Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS) em Pacientes Submetidos a Procedimentos de Grande Porte em Cirurgia Bucomaxilofacial
7 de dezembro de 2014 atualizado por: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
Pacientes submetidos a grandes procedimentos em cirurgia oral e maxilofacial desenvolvem mais frequentemente uma síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS) nos primeiros dias de terapia intensiva pós-operatória do que pacientes com uma grande cirurgia comparável em outras regiões.
As razões para este achado são desconhecidas e não foram estudadas em profundidade até agora.
Nossa hipótese é que o trauma cirúrgico nessa região pode ativar vias pró-inflamatórias.
Ao examinar o proteoma de pacientes em diferentes estágios (antes da cirurgia, na admissão na UTI, no segundo dia pós-operatório e quando a SIRS terminou clinicamente), pretendemos identificar as vias pró-inflamatórias envolvidas e identificar possíveis proteínas-alvo que possam ser pistas para modificação da SIRS pós-operatória no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Cologne, Alemanha
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes submetidos a procedimentos de grande porte em cirurgia bucomaxilofacial durante o período do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-99 anos
- agendado para cirurgia eletiva com risco de desenvolvimento de SIRS
- consentimento escrito e informado
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- gravidez
- cirurgia de emergência
- falha em obter o consentimento do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da concentração de citocinas pró-inflamatórias [µg/l]
Prazo: até 10 dias após a cirurgia
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Alteração da concentração de citocinas pró-inflamatórias da amostra pré-operatória ao longo da internação na UTI, 2º dia pós-operatório e final clínico da SIRS.
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até 10 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-229
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