- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01921049
Синдром системного воспалительного ответа (SIRS) у пациентов, перенесших обширные процедуры в челюстно-лицевой хирургии
7 декабря 2014 г. обновлено: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
У пациентов, перенесших обширные вмешательства в области челюстно-лицевой хирургии, чаще развивается синдром системного воспалительного ответа (ССВО) в первые дни послеоперационной реанимации, чем у пациентов, перенесших сопоставимые обширные операции в других регионах.
Причины этого вывода неизвестны и до сих пор глубоко не изучены.
Мы предполагаем, что хирургическая травма в этой области может активировать провоспалительные пути.
Изучая протеом пациентов на разных этапах (до операции, при поступлении в ОИТ, на второй день после операции и после клинического завершения ССВО), мы стремимся выявить вовлеченные провоспалительные пути и определить возможные белки-мишени, которые могут быть ключи к модификации послеоперационного SIRS в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты, перенесшие серьезные операции в полости рта и челюстно-лицевой хирургии в течение периода исследования
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-99 лет
- запланирована плановая операция с риском развития SIRS
- письменное и информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- беременность
- неотложная хирургия
- неполучение согласия пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение концентрации провоспалительных цитокинов [мкг/л]
Временное ограничение: до 10 дней после операции
|
Изменение концентрации провоспалительных цитокинов в предоперационном образце при поступлении в ОИТ, на 2-е сутки после операции и в клиническом окончании ССВО.
|
до 10 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-229
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .