- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01921049
Systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) hos patienter, der gennemgår større procedurer i mund- og kæbekirurgi
7. december 2014 opdateret af: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
Patienter, der gennemgår større procedurer inden for oral- og kæbekirurgi, udvikler oftere et systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) i de første dage af postoperativ intensivbehandling end patienter med en sammenlignelig større operation i andre regioner.
Årsagerne til dette fund er ukendte og er ikke blevet undersøgt i dybden indtil videre.
Vi antager, at kirurgisk traume i denne region kan aktivere pro-inflammatoriske veje.
Ved at undersøge proteomet hos patienter på forskellige stadier (før operationen, ved ICU-indlæggelse, på den anden postoperative dag og når SIRS er afsluttet klinisk), sigter vi mod at identificere de involverede pro-inflammatoriske veje og identificere mulige målproteiner, der kan være ledetråde til modifikation af postoperative SIRS i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter, der gennemgår større indgreb inden for mund- og kæbekirurgi i løbet af undersøgelsesperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-99 år
- planlagt til elektiv kirurgi med risiko for udvikling af SIRS
- skriftligt og informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- graviditet
- akut operation
- manglende indhentning af patientens samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af koncentrationen af pro-inflammatoriske cytokiner [µg/l]
Tidsramme: op til 10 dage efter operationen
|
Ændring af koncentration af pro-inflammatoriske cytokiner fra præoperativ prøve over icu-indlæggelse, 2. postoperativ dag og klinisk afslutning af SIRS.
|
op til 10 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2013
Først opslået (Skøn)
13. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-229
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS)
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetBetændelse | Inflammatorisk respons | Overgangsalderen | Aldring | Telomerafkortning | Menopause syndrom | Stress OxidativForenede Stater
-
General Hospital of FiliatesUniversity of IoanninaUkendtMetabolisk syndrom | Inflammatorisk respons | Oxidativt stress | Intestinal MetaplasiGrækenland
-
Ataturk UniversityAfsluttetKritisk sygdom | Rhabdomyolyse | Systemisk inflammatorisk respons | Crush syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de...UkendtDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Inflammatorisk respons
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Metabolisk syndrom | Inflammatorisk respons | Kost, sund | Vegansk kostTaiwan
-
Federal University of Rio Grande do SulConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkendtMetabolisk syndrom | Inflammatorisk respons | Periodontal sygdomBrasilien
-
Psychiatric University Hospital, ZurichAfsluttetInflammatorisk respons | Psykologisk traume | Fysiologisk stress | Påtrængende tankeSchweiz