- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01921049
Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom w chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
7 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
U pacjentów poddawanych poważnym zabiegom w chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej częściej rozwija się zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) w pierwszych dniach pooperacyjnej terapii intensywnej opieki niż u pacjentów po porównywalnym dużym zabiegu chirurgicznym w innych regionach.
Przyczyny tego odkrycia są nieznane i jak dotąd nie zostały dogłębnie zbadane.
Stawiamy hipotezę, że uraz chirurgiczny w tym regionie może aktywować szlaki prozapalne.
Badając proteom pacjentów na różnych etapach (przed operacją, przy przyjęciu na OIOM, w drugiej dobie pooperacyjnej i po klinicznym zakończeniu SIRS), dążymy do identyfikacji zaangażowanych szlaków prozapalnych i identyfikacji białek docelowych, które mogą być wskazówki do modyfikacji pooperacyjnych SIRS w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cologne, Niemcy
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów poddawanych poważnym zabiegom z zakresu chirurgii szczękowo-twarzowej w okresie objętym badaniem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-99 lat
- zakwalifikowany do planowej operacji z ryzykiem rozwoju SIRS
- pisemna i świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- ciąża
- pilna operacja
- brak zgody pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stężenia cytokin prozapalnych [µg/l]
Ramy czasowe: do 10 dni po operacji
|
Zmiana stężenia cytokin prozapalnych z próbki przedoperacyjnej w okresie przyjęcia na OIOM, 2. doby pooperacyjnej i klinicznego końca SIRS.
|
do 10 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-229
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .