Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) bij patiënten die grote ingrepen ondergaan bij orale en maxillofaciale chirurgie

7 december 2014 bijgewerkt door: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
Patiënten die grote ingrepen in de mond- en aangezichtschirurgie ondergaan, ontwikkelen vaker een systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) in de eerste dagen van postoperatieve intensive care-behandeling dan patiënten met een vergelijkbare grote ingreep in andere regio's. De redenen voor deze bevinding zijn onbekend en zijn tot nu toe niet diepgaand bestudeerd. We veronderstellen dat chirurgisch trauma in deze regio pro-inflammatoire routes zou kunnen activeren. Door het proteoom van patiënten in verschillende stadia te onderzoeken (voorafgaand aan de operatie, bij opname op de IC, op de tweede postoperatieve dag en wanneer SIRS klinisch is geëindigd), proberen we de betrokken pro-inflammatoire routes te identificeren en mogelijke doeleiwitten te identificeren die mogelijk aanwijzingen voor aanpassing van postoperatieve SIRS in de toekomst.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cologne, Duitsland
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode grote ingrepen in orale en maxillofaciale chirurgie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-99 jaar
  • gepland voor electieve chirurgie met risico op ontwikkeling van SIRS
  • schriftelijke en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18jr
  • zwangerschap
  • noodgeval operatie
  • het niet verkrijgen van toestemming van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van concentratie van pro-inflammatoire cytokines [µg/l]
Tijdsspanne: tot 10 dagen na de operatie
Verandering van de concentratie van pro-inflammatoire cytokines van pre-operatief monster gedurende IC-opname, 2e postoperatieve dag en klinisch einde van SIRS.
tot 10 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-229

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS)

3
Abonneren