- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01921049
Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) bij patiënten die grote ingrepen ondergaan bij orale en maxillofaciale chirurgie
7 december 2014 bijgewerkt door: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
Patiënten die grote ingrepen in de mond- en aangezichtschirurgie ondergaan, ontwikkelen vaker een systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) in de eerste dagen van postoperatieve intensive care-behandeling dan patiënten met een vergelijkbare grote ingreep in andere regio's.
De redenen voor deze bevinding zijn onbekend en zijn tot nu toe niet diepgaand bestudeerd.
We veronderstellen dat chirurgisch trauma in deze regio pro-inflammatoire routes zou kunnen activeren.
Door het proteoom van patiënten in verschillende stadia te onderzoeken (voorafgaand aan de operatie, bij opname op de IC, op de tweede postoperatieve dag en wanneer SIRS klinisch is geëindigd), proberen we de betrokken pro-inflammatoire routes te identificeren en mogelijke doeleiwitten te identificeren die mogelijk aanwijzingen voor aanpassing van postoperatieve SIRS in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cologne, Duitsland
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode grote ingrepen in orale en maxillofaciale chirurgie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-99 jaar
- gepland voor electieve chirurgie met risico op ontwikkeling van SIRS
- schriftelijke en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18jr
- zwangerschap
- noodgeval operatie
- het niet verkrijgen van toestemming van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering van concentratie van pro-inflammatoire cytokines [µg/l]
Tijdsspanne: tot 10 dagen na de operatie
|
Verandering van de concentratie van pro-inflammatoire cytokines van pre-operatief monster gedurende IC-opname, 2e postoperatieve dag en klinisch einde van SIRS.
|
tot 10 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-229
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS)
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten