Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) u pacientů podstupujících velké výkony v orální a maxilofaciální chirurgii

7. prosince 2014 aktualizováno: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
U pacientů podstupujících velké výkony v ústní a maxilofaciální chirurgii se častěji vyvine syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) v prvních dnech pooperační terapie kritické péče než u pacientů se srovnatelným velkým chirurgickým výkonem v jiných regionech. Důvody tohoto zjištění nejsou známy a nebyly dosud do hloubky studovány. Předpokládáme, že chirurgické trauma v této oblasti může aktivovat prozánětlivé dráhy. Zkoumáním proteomu pacientů v různých fázích (před operací, při příjmu na JIP, druhý pooperační den a po klinicky ukončeném SIRS) se snažíme identifikovat zapojené prozánětlivé dráhy a identifikovat možné cílové proteiny, které by mohly být vodítka k modifikaci pooperačních SIRS v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cologne, Německo
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti podstupující velké výkony v orální a maxilofaciální chirurgii během období studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-99 let
  • plánováno na elektivní operaci s rizikem rozvoje SIRS
  • písemný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • těhotenství
  • urgentní chirurgie
  • nezískání souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna koncentrace prozánětlivých cytokinů [µg/l]
Časové okno: do 10 dnů po operaci
Změna koncentrace prozánětlivých cytokinů z předoperačního vzorku oproti příjmu na icu, 2. pooperační den a klinický konec SIRS.
do 10 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-229

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS)

Předplatit