- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01921049
Syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) u pacientů podstupujících velké výkony v orální a maxilofaciální chirurgii
7. prosince 2014 aktualizováno: Dr. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne
U pacientů podstupujících velké výkony v ústní a maxilofaciální chirurgii se častěji vyvine syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) v prvních dnech pooperační terapie kritické péče než u pacientů se srovnatelným velkým chirurgickým výkonem v jiných regionech.
Důvody tohoto zjištění nejsou známy a nebyly dosud do hloubky studovány.
Předpokládáme, že chirurgické trauma v této oblasti může aktivovat prozánětlivé dráhy.
Zkoumáním proteomu pacientů v různých fázích (před operací, při příjmu na JIP, druhý pooperační den a po klinicky ukončeném SIRS) se snažíme identifikovat zapojené prozánětlivé dráhy a identifikovat možné cílové proteiny, které by mohly být vodítka k modifikaci pooperačních SIRS v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti podstupující velké výkony v orální a maxilofaciální chirurgii během období studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-99 let
- plánováno na elektivní operaci s rizikem rozvoje SIRS
- písemný a informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- těhotenství
- urgentní chirurgie
- nezískání souhlasu pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna koncentrace prozánětlivých cytokinů [µg/l]
Časové okno: do 10 dnů po operaci
|
Změna koncentrace prozánětlivých cytokinů z předoperačního vzorku oproti příjmu na icu, 2. pooperační den a klinický konec SIRS.
|
do 10 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang A. Wetsch, M.D., Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-229
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS)
-
Hannover Medical SchoolTechnische Universitaet Braunschweig; Helmholtz Centre for Infection ResearchDokončenoSepse | SIRS | Pediatrické SIRSNěmecko
-
Chinese PLA General HospitalDokončenoSepse | SIRS (syndrom systémové zánětlivé reakce)Čína
-
Chinese PLA General HospitalNeznámýSepse | SIRS (syndrom systémové zánětlivé reakce)Čína
-
Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.Dokončeno
-
Charles University, Czech RepublicGeneral University Hospital, PragueDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS)Česko
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressDokončenoSepse | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS)Spojené státy
-
University of ArkansasUkončenoPediatričtí pacienti se SIRS (syndrom systémové zánětlivé odpovědi)Spojené státy
-
ImmunexpressRhode Island HospitalUkončenoSepse | SIRSSpojené státy
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain... a další spolupracovníciDokončenoSepse | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS)Spojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanySysmex Europe GmbHDokončeno