陰圧ドレナージシステム 分層植皮移植部位
2013年8月12日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
「陰圧ドレナージシステム」による分層植皮部位のケア
分層植皮のレシピエント部位の創傷範囲における陰圧ドレナージシステムの有効性と安全性を対照（間接的な生理食塩水浸漬）と比較する。
調査の概要
詳細な説明
2012年8月から2013年12月にかけて、台北退役軍人総合病院で分層植皮術を受けた患者を対象としたランダム化比較対照試験が実施された。
年齢 21 ～ 60 歳の患者 (n= ) が、陰圧ドレナージ システムの介入グループ (n= ) または従来の方法の対照グループ (n= ) にランダムに割り当てられました。
免疫疾患、末期腎疾患、凝固障害、放射線治療歴のある患者は除外された。
術後最初の 7 日間と 2 週間と 3 か月の追跡期間中、グラフトの移植状況と痛みや不快感を毎日比較しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Veteran General Hospital
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コンタクト：
- Tien-Hsiang Wang, MD
- 電話番号：886-2-2875-7542
- メール：wangts@vghtpe.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から60歳まで
- 手足や体幹にある傷
- 創傷面積は 50 ～ 250cm2 の範囲です。
除外基準:
- 免疫不全疾患
- 末期腎臓病
- 凝固障害
- 受容部位への放射線の履歴
- ドレッシングに対するアレルギー
- 重大な医学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：負圧排水システム
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閉鎖システムの外科用ドレーンを、創傷サイズに等しい長さでグラフト上に配置した。
透明フィルムと外科用ドレーンが直接接触するのを防ぐために、側孔のあるシリコン製ペンローズドレーンが外科用ドレーンを覆い、ドレナージ機能が低下していました。
ペンローズドレーンは、ペンローズドレーンの有無にかかわらず閉鎖システムの外科用ドレーンと同じ機能のため、テスト期間中システムから除外されました。
透明なフィルムを移植片とドレーンの上、および周囲の健康な皮膚の縁の上に置きました。
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アクティブコンパレータ：間接湿式包帯群
間接湿式包帯
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レシピエント部位の創傷は、最初にサルファトゥーラで覆われ、次に湿ったガーゼで覆われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後7日目の傷の治り具合
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスの痛み、快適さ、満足度
時間枠：一週間
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一週間
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長期にわたる傷の状態
時間枠：3ヶ月
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非治癒領域、びらん、感染、または瘢痕肥大など
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- HINMAN CD, MAIBACH H. EFFECT OF AIR EXPOSURE AND OCCLUSION ON EXPERIMENTAL HUMAN SKIN WOUNDS. Nature. 1963 Oct 26;200:377-8. doi: 10.1038/200377a0. No abstract available.
- WINTER GD. Formation of the scab and the rate of epithelization of superficial wounds in the skin of the young domestic pig. Nature. 1962 Jan 20;193:293-4. doi: 10.1038/193293a0. No abstract available.
- Vogt PM, Andree C, Breuing K, Liu PY, Slama J, Helo G, Eriksson E. Dry, moist, and wet skin wound repair. Ann Plast Surg. 1995 May;34(5):493-9; discussion 499-500. doi: 10.1097/00000637-199505000-00007.
- Christian MM, Behroozan DS, Moy RL. Delayed infections following full-face CO2 laser resurfacing and occlusive dressing use. Dermatol Surg. 2000 Jan;26(1):32-6. doi: 10.1046/j.1524-4725.2000.99042.x.
- Wang TH, Ma H, Yeh FL, Lin JT, Shen BH. The use of "composite dressing" for covering split-thickness skin graft donor sites. Burns. 2010 Mar;36(2):252-5. doi: 10.1016/j.burns.2009.04.003. Epub 2009 Jun 7.
- Alvarez OM, Mertz PM, Eaglstein WH. The effect of occlusive dressings on collagen synthesis and re-epithelialization in superficial wounds. J Surg Res. 1983 Aug;35(2):142-8. doi: 10.1016/0022-4804(83)90136-1.
- Nemeth AJ, Eaglstein WH, Taylor JR, Peerson LJ, Falanga V. Faster healing and less pain in skin biopsy sites treated with an occlusive dressing. Arch Dermatol. 1991 Nov;127(11):1679-83.
- Scherer SS, Pietramaggiori G, Mathews JC, Prsa MJ, Huang S, Orgill DP. The mechanism of action of the vacuum-assisted closure device. Plast Reconstr Surg. 2008 Sep;122(3):786-797. doi: 10.1097/PRS.0b013e31818237ac.
- Petkar KS, Dhanraj P, Kingsly PM, Sreekar H, Lakshmanarao A, Lamba S, Shetty R, Zachariah JR. A prospective randomized controlled trial comparing negative pressure dressing and conventional dressing methods on split-thickness skin grafts in burned patients. Burns. 2011 Sep;37(6):925-9. doi: 10.1016/j.burns.2011.05.013. Epub 2011 Jul 1.
- Li TS, Choong MY, Wu HF, Chung KC. Simplified negative-pressure wound therapy system for skin graft wounds. Plast Reconstr Surg. 2012 Feb;129(2):399e-401e. doi: 10.1097/PRS.0b013e31823af1a8. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月12日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
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