음압 배액 시스템 분할 두께 피부 이식 수혜 부위
2013년 8월 12일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
쪼개진 피부 이식 수혜 부위 관리를 위한 "음압 배액 시스템"의 사용
분할 두께 피부 이식편의 수혜 부위 상처 범위에서 대조군(간접 식염수 담금)과 음압 배액 시스템의 효능 및 안전성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
2012년 8월부터 2013년 12월까지 타이페이 재향군인 종합병원에서 분할 두께 피부 이식 수술을 받은 환자를 대상으로 한 무작위 대조 대조 시험입니다.
(No.) 21세에서 60세 사이의 환자를 음압 배액 시스템의 중재 그룹(n= ) 또는 전통적인 방법의 대조군(n= )에 무작위로 배정했습니다.
면역학적 질환, 말기 신질환, 응고병증 또는 방사선 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
수술 후 첫 7일과 2주 3개월 동안 매일 이식편 채취 상태와 통증 및 불편감을 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veteran General Hospital
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연락하다:
- Tien-Hsiang Wang, MD
- 전화번호: 886-2-2875-7542
- 이메일: wangts@vghtpe.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세~60세
- 팔다리 또는 몸통에 위치한 상처
- 상처 면적은 50~250cm2이다.
제외 기준:
- 면역 결핍 질환
- 말기 신장 질환
- 응고 병증
- 수혜자 부위에 대한 방사선 이력
- 드레싱 알레르기
- 주요 의료 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부압 배수 시스템
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클로즈 시스템 외과용 배액관을 상처 크기와 동일한 길이로 이식편 위에 배치했습니다.
측면 구멍이 있는 실리콘 펜로즈 배수구가 외과용 배수구를 덮어 투명 필름과 수술용 배수구가 직접 접촉하는 것을 방지하여 배수 기능이 저하되었습니다.
펜로즈 배수구는 펜로즈 배수구 유무에 관계없이 폐쇄 시스템 수술 배수구의 동일한 기능으로 인해 테스트 기간 동안 시스템에서 제외되었습니다.
투명 필름을 이식편과 배액부 및 주변 건강한 피부의 여백 위에 두었습니다.
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활성 비교기: 간접 습식 드레싱 그룹
간접 습식 드레싱
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수혜 부위 상처를 먼저 설파 툴라로 덮은 다음 젖은 거즈로 덮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 7일째 상처 치유
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증, 편안함, 장치의 만족
기간: 일주일
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일주일
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장기 상처 상태
기간: 삼 개월
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치유되지 않는 부위, 미란, 감염, 흉터 비대 등
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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