Negativt tryk dræningssystem Split-thickness Hudtransplantat modtagersteder
12. august 2013 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Brugen af "negativt trykdræningssystem" til pleje af hudtransplantater med delt tykkelse
At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af dræningssystemet med negativt tryk med kontroller (indirekte saltvandsopblødninger) i dækningen af modtagerstedets sår fra hudtransplantat med split-tykkelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret, komparatorkontrolleret forsøg med patienter gennemgik en hudtransplantation med split-tykkelse, udført på Taipei Veterans General Hospital mellem august 2012 og december 2013.
(Nr.) Patienter i alderen 21 til 60 år blev tilfældigt fordelt i interventionsgruppen (n= ) med negativt trykdræningssystem eller til en kontrolgruppe (n= ) med traditionel metode.
Patienter, som havde immunologisk sygdom, nyresygdom i slutstadiet, koagulopati eller strålingshistorie blev ekskluderet.
Betingelserne for transplantatoptagelse og smerte og ubehag blev sammenlignet hver dag i de første 7 dage efter operationen og 2 uger og 3 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Tien-Hsiang Wang, MD
- Telefonnummer: 886-2-2875-7542
- E-mail: wangts@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 21 til 60 år
- Sårene placeret på lemmer eller krop
- Sårområdet varierer fra 50 til 250 cm2.
Ekskluderingskriterier:
- immundefekt sygdom
- nyresygdom i slutstadiet
- koagulopati
- historie med stråling til modtagerstedet
- allergi over for bandagen
- store medicinske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Negativt tryk afløbssystem
|
et tæt system kirurgisk dræn blev placeret over transplantatet med længden lig med sårstørrelsen.
Et siliciumpenrosedræn med sidehuller dækkede det kirurgiske dræn for at forhindre direkte kontakt mellem transparent film og det kirurgiske dræn, hvilket førte til dårlig drænfunktion.
Penrosedrænene blev udelukket fra systemet i testperioden på grund af den samme funktion som et tæt system kirurgisk dræn med og uden penrosedræn.
En gennemsigtig film blev anbragt over transplantatet og drænene og over en kant af den omgivende sunde hud.
|
|
Aktiv komparator: Indirekte vådforbindingsgruppe
Indirekte våd forbinding
|
Recipientstedets sår dækkes først med sulfa-tula og derefter våd gaze.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Heling af såret på den 7. dag efter operationen
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte, komfort og tilfredsstillelse af enheden
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
|
|
Langvarig sårtilstand
Tidsramme: tre måneder
|
Såsom område med ikke-heling, erosion, infektion eller arhypertrofi
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- HINMAN CD, MAIBACH H. EFFECT OF AIR EXPOSURE AND OCCLUSION ON EXPERIMENTAL HUMAN SKIN WOUNDS. Nature. 1963 Oct 26;200:377-8. doi: 10.1038/200377a0. No abstract available.
- WINTER GD. Formation of the scab and the rate of epithelization of superficial wounds in the skin of the young domestic pig. Nature. 1962 Jan 20;193:293-4. doi: 10.1038/193293a0. No abstract available.
- Vogt PM, Andree C, Breuing K, Liu PY, Slama J, Helo G, Eriksson E. Dry, moist, and wet skin wound repair. Ann Plast Surg. 1995 May;34(5):493-9; discussion 499-500. doi: 10.1097/00000637-199505000-00007.
- Christian MM, Behroozan DS, Moy RL. Delayed infections following full-face CO2 laser resurfacing and occlusive dressing use. Dermatol Surg. 2000 Jan;26(1):32-6. doi: 10.1046/j.1524-4725.2000.99042.x.
- Wang TH, Ma H, Yeh FL, Lin JT, Shen BH. The use of "composite dressing" for covering split-thickness skin graft donor sites. Burns. 2010 Mar;36(2):252-5. doi: 10.1016/j.burns.2009.04.003. Epub 2009 Jun 7.
- Alvarez OM, Mertz PM, Eaglstein WH. The effect of occlusive dressings on collagen synthesis and re-epithelialization in superficial wounds. J Surg Res. 1983 Aug;35(2):142-8. doi: 10.1016/0022-4804(83)90136-1.
- Nemeth AJ, Eaglstein WH, Taylor JR, Peerson LJ, Falanga V. Faster healing and less pain in skin biopsy sites treated with an occlusive dressing. Arch Dermatol. 1991 Nov;127(11):1679-83.
- Scherer SS, Pietramaggiori G, Mathews JC, Prsa MJ, Huang S, Orgill DP. The mechanism of action of the vacuum-assisted closure device. Plast Reconstr Surg. 2008 Sep;122(3):786-797. doi: 10.1097/PRS.0b013e31818237ac.
- Petkar KS, Dhanraj P, Kingsly PM, Sreekar H, Lakshmanarao A, Lamba S, Shetty R, Zachariah JR. A prospective randomized controlled trial comparing negative pressure dressing and conventional dressing methods on split-thickness skin grafts in burned patients. Burns. 2011 Sep;37(6):925-9. doi: 10.1016/j.burns.2011.05.013. Epub 2011 Jul 1.
- Li TS, Choong MY, Wu HF, Chung KC. Simplified negative-pressure wound therapy system for skin graft wounds. Plast Reconstr Surg. 2012 Feb;129(2):399e-401e. doi: 10.1097/PRS.0b013e31823af1a8. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2013
Først opslået (Skøn)
14. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Negativt tryk afløbssystem
-
ProMedica Health SystemAfsluttetInfektion af total hofteledsproteseForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdomForenede Stater, Spanien, Frankrig
-
DelMar Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetGliom | Glioblastom | Hjernekræft | Glioblastoma Multiforme | GBMForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringCerebrovaskulær ulykkeFrankrig