Sistema di drenaggio a pressione negativa Siti destinatari di innesti cutanei a spessore parziale
12 agosto 2013 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'uso del "sistema di drenaggio a pressione negativa" per la cura dei siti riceventi di innesti cutanei a spessore parziale
Confrontare l'efficacia e la sicurezza del sistema di drenaggio a pressione negativa con i controlli (impregnazioni saline indirette) nella copertura delle ferite del sito ricevente dell'innesto cutaneo a spessore parziale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato, controllato con comparatore su pazienti sottoposti a innesto cutaneo a spessore parziale condotto presso il Taipei Veterans General Hospital tra agosto 2012 e dicembre 2013.
(N.) pazienti di età compresa tra 21 e 60 anni sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n= ) del sistema di drenaggio a pressione negativa oa un gruppo di controllo (n= ) del metodo tradizionale.
Sono stati esclusi i pazienti con malattia immunologica, malattia renale allo stadio terminale, coagulopatia o storia di radiazioni.
Le condizioni di presa dell'innesto e il dolore e il disagio sono stati confrontati ogni giorno durante i primi 7 giorni dopo l'operazione e il follow-up di 2 settimane e 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Veteran General Hospital
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Contatto:
- Tien-Hsiang Wang, MD
- Numero di telefono: 886-2-2875-7542
- Email: wangts@vghtpe.gov.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 21 ai 60 anni
- Le ferite situate su arti o tronco
- L'area delle ferite è compresa tra 50 e 250 cm2.
Criteri di esclusione:
- malattia da immunodeficienza
- malattia renale allo stadio terminale
- coagulopatia
- storia di radiazioni al sito ricevente
- allergia alla medicazione
- grossi problemi medici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema di drenaggio a pressione negativa
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sopra l'innesto è stato posizionato un drenaggio chirurgico a sistema chiuso con una lunghezza pari alla dimensione della ferita.
Un drenaggio di penrose in silicone con fori laterali copriva il drenaggio chirurgico per impedire il contatto diretto della pellicola trasparente e del drenaggio chirurgico, con conseguenti problemi di drenaggio.
I drenaggi di Penrose sono stati esclusi dal sistema durante il periodo di test a causa della stessa funzione di un drenaggio chirurgico a sistema chiuso con e senza drenaggio di Penrose.
Una pellicola trasparente è stata posizionata sull'innesto e sui drenaggi e su un margine della cute sana circostante.
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Comparatore attivo: Gruppo di medicazione a umido indiretto
Medicazione umida indiretta
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La ferita del sito ricevente viene coperta prima con sulfa-tula e poi con garza bagnata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Guarigione della ferita al 7o giorno dopo l'operazione
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore, comfort e soddisfazione del dispositivo
Lasso di tempo: una settimana
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una settimana
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Condizione della ferita a lungo termine
Lasso di tempo: tre mesi
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Come area di non guarigione, erosione, infezione o ipertrofia cicatriziale
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- HINMAN CD, MAIBACH H. EFFECT OF AIR EXPOSURE AND OCCLUSION ON EXPERIMENTAL HUMAN SKIN WOUNDS. Nature. 1963 Oct 26;200:377-8. doi: 10.1038/200377a0. No abstract available.
- WINTER GD. Formation of the scab and the rate of epithelization of superficial wounds in the skin of the young domestic pig. Nature. 1962 Jan 20;193:293-4. doi: 10.1038/193293a0. No abstract available.
- Vogt PM, Andree C, Breuing K, Liu PY, Slama J, Helo G, Eriksson E. Dry, moist, and wet skin wound repair. Ann Plast Surg. 1995 May;34(5):493-9; discussion 499-500. doi: 10.1097/00000637-199505000-00007.
- Christian MM, Behroozan DS, Moy RL. Delayed infections following full-face CO2 laser resurfacing and occlusive dressing use. Dermatol Surg. 2000 Jan;26(1):32-6. doi: 10.1046/j.1524-4725.2000.99042.x.
- Wang TH, Ma H, Yeh FL, Lin JT, Shen BH. The use of "composite dressing" for covering split-thickness skin graft donor sites. Burns. 2010 Mar;36(2):252-5. doi: 10.1016/j.burns.2009.04.003. Epub 2009 Jun 7.
- Alvarez OM, Mertz PM, Eaglstein WH. The effect of occlusive dressings on collagen synthesis and re-epithelialization in superficial wounds. J Surg Res. 1983 Aug;35(2):142-8. doi: 10.1016/0022-4804(83)90136-1.
- Nemeth AJ, Eaglstein WH, Taylor JR, Peerson LJ, Falanga V. Faster healing and less pain in skin biopsy sites treated with an occlusive dressing. Arch Dermatol. 1991 Nov;127(11):1679-83.
- Scherer SS, Pietramaggiori G, Mathews JC, Prsa MJ, Huang S, Orgill DP. The mechanism of action of the vacuum-assisted closure device. Plast Reconstr Surg. 2008 Sep;122(3):786-797. doi: 10.1097/PRS.0b013e31818237ac.
- Petkar KS, Dhanraj P, Kingsly PM, Sreekar H, Lakshmanarao A, Lamba S, Shetty R, Zachariah JR. A prospective randomized controlled trial comparing negative pressure dressing and conventional dressing methods on split-thickness skin grafts in burned patients. Burns. 2011 Sep;37(6):925-9. doi: 10.1016/j.burns.2011.05.013. Epub 2011 Jul 1.
- Li TS, Choong MY, Wu HF, Chung KC. Simplified negative-pressure wound therapy system for skin graft wounds. Plast Reconstr Surg. 2012 Feb;129(2):399e-401e. doi: 10.1097/PRS.0b013e31823af1a8. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-12-022B
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