Sistema de drenagem de pressão negativa Locais receptores de enxerto de pele de espessura dividida
12 de agosto de 2013 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
O uso do "Sistema de drenagem de pressão negativa" para cuidar de áreas receptoras de enxertos de pele de espessura dividida
Comparar a eficácia e segurança do sistema de drenagem de pressão negativa com controles (embebições salinas indiretas) na cobertura de feridas do local receptor de enxerto de pele de espessura parcial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado e controlado por comparador em pacientes submetidos a enxerto de pele de espessura parcial conduzido no Taipei Veterans General Hospital entre agosto de 2012 e dezembro de 2013.
(Nº) pacientes de 21 a 60 anos foram aleatoriamente designados para o grupo intervenção (n= ) do sistema de drenagem com pressão negativa ou para um grupo controle (n= ) do método tradicional.
Pacientes com doença imunológica, doença renal terminal, coagulopatia ou história de radiação foram excluídos.
As condições de pega do enxerto e dor e desconforto foram comparadas diariamente durante os primeiros 7 dias após a operação e 2 semanas e 3 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Veteran General Hospital
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Contato:
- Tien-Hsiang Wang, MD
- Número de telefone: 886-2-2875-7542
- E-mail: wangts@vghtpe.gov.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 21 a 60 anos
- As feridas localizadas nos membros ou tronco
- A área das feridas varia de 50 a 250cm2.
Critério de exclusão:
- doença de imunodeficiência
- doença renal em estágio final
- coagulopatia
- história de radiação para o local receptor
- alergia ao curativo
- principais problemas médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistema de drenagem de pressão negativa
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um dreno cirúrgico de sistema fechado foi colocado sobre o enxerto com comprimento igual ao tamanho da ferida.
Um dreno penrose de silicone com orifícios laterais cobria o dreno cirúrgico para evitar o contato direto do filme transparente com o dreno cirúrgico, o que levava a uma má função de drenagem.
Os drenos de penrose foram excluídos do sistema durante o período de teste devido à mesma função de um dreno cirúrgico de sistema fechado com e sem dreno de penrose.
Uma película transparente foi colocada sobre o enxerto e os drenos e sobre uma margem da pele saudável circundante.
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Comparador Ativo: Grupo de curativos úmidos indiretos
Curativo úmido indireto
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A ferida do local receptor é coberta primeiro com sulfatula e depois com gaze úmida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cicatrização da ferida no 7º dia após a operação
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor, conforto e satisfação do dispositivo
Prazo: uma semana
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uma semana
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Condição de ferida de longo prazo
Prazo: três meses
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Como área de não cicatrização, erosão, infecção ou hipertrofia cicatricial
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-12-022B
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