System drenażu podciśnieniowego Miejsca biorcze przeszczepu skóry pośredniej grubości
12 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Zastosowanie „systemu drenażu podciśnieniowego” do pielęgnacji miejsc biorczych przeszczepów skóry pośredniej grubości
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa systemu drenażu podciśnieniowego z kontrolą (pośrednie nasączanie solą fizjologiczną) w pokrywaniu ran miejsca biorczego przeszczepu skóry pośredniej grubości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane porównawczo badanie pacjentów poddanych przeszczepowi skóry pośredniej grubości, przeprowadzone w Taipei Veterans General Hospital między sierpniem 2012 a grudniem 2013.
(liczba) pacjentów w wieku od 21 do 60 lat przydzielono losowo do grupy interwencyjnej (n=) drenażu podciśnieniowego lub do grupy kontrolnej (n=) metody tradycyjnej.
Wykluczono pacjentów z chorobą immunologiczną, schyłkową niewydolnością nerek, koagulopatią lub radioterapią w wywiadzie.
Codziennie przez pierwsze 7 dni po operacji oraz przez 2 tygodnie i 3 miesiące porównywano warunki pobierania przeszczepu oraz ból i dyskomfort.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Tien-Hsiang Wang, MD
- Numer telefonu: 886-2-2875-7542
- E-mail: wangts@vghtpe.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 21 do 60 lat
- Rany zlokalizowane na kończynach lub tułowiu
- Powierzchnia ran waha się od 50 do 250 cm2.
Kryteria wyłączenia:
- choroba niedoboru odporności
- schyłkową niewydolnością nerek
- koagulopatia
- historia napromieniowania miejsca biorcy
- uczulenie na opatrunek
- główne problemy medyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System odprowadzania podciśnienia
|
nad przeszczepem założono dren chirurgiczny systemu zamkniętego o długości równej rozmiarowi rany.
Silikonowy dren penrose'a z bocznymi otworami zakrywał dren chirurgiczny, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi przezroczystej folii z drenem chirurgicznym, co prowadziło do słabej funkcji drenażu.
Dreny Penrose'a zostały wyłączone z systemu w okresie testowym ze względu na tę samą funkcję zamkniętego drenażu chirurgicznego z drenem Penrose'a i bez niego.
Przezroczystą folię umieszczono na przeszczepie i drenach oraz na brzegu otaczającej zdrowej skóry.
|
|
Aktywny komparator: Pośrednia grupa opatrunków na mokro
Pośredni opatrunek na mokro
|
Ranę w miejscu biorcy pokrywa się najpierw sulfa-tulą, a następnie mokrą gazą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gojenie się rany w 7. dobie po operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból, komfort i satysfakcja z urządzenia
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
|
|
Długotrwały stan rany
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Takich jak obszar niegojący się, erozja, infekcja lub przerost blizny
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- HINMAN CD, MAIBACH H. EFFECT OF AIR EXPOSURE AND OCCLUSION ON EXPERIMENTAL HUMAN SKIN WOUNDS. Nature. 1963 Oct 26;200:377-8. doi: 10.1038/200377a0. No abstract available.
- WINTER GD. Formation of the scab and the rate of epithelization of superficial wounds in the skin of the young domestic pig. Nature. 1962 Jan 20;193:293-4. doi: 10.1038/193293a0. No abstract available.
- Vogt PM, Andree C, Breuing K, Liu PY, Slama J, Helo G, Eriksson E. Dry, moist, and wet skin wound repair. Ann Plast Surg. 1995 May;34(5):493-9; discussion 499-500. doi: 10.1097/00000637-199505000-00007.
- Christian MM, Behroozan DS, Moy RL. Delayed infections following full-face CO2 laser resurfacing and occlusive dressing use. Dermatol Surg. 2000 Jan;26(1):32-6. doi: 10.1046/j.1524-4725.2000.99042.x.
- Wang TH, Ma H, Yeh FL, Lin JT, Shen BH. The use of "composite dressing" for covering split-thickness skin graft donor sites. Burns. 2010 Mar;36(2):252-5. doi: 10.1016/j.burns.2009.04.003. Epub 2009 Jun 7.
- Alvarez OM, Mertz PM, Eaglstein WH. The effect of occlusive dressings on collagen synthesis and re-epithelialization in superficial wounds. J Surg Res. 1983 Aug;35(2):142-8. doi: 10.1016/0022-4804(83)90136-1.
- Nemeth AJ, Eaglstein WH, Taylor JR, Peerson LJ, Falanga V. Faster healing and less pain in skin biopsy sites treated with an occlusive dressing. Arch Dermatol. 1991 Nov;127(11):1679-83.
- Scherer SS, Pietramaggiori G, Mathews JC, Prsa MJ, Huang S, Orgill DP. The mechanism of action of the vacuum-assisted closure device. Plast Reconstr Surg. 2008 Sep;122(3):786-797. doi: 10.1097/PRS.0b013e31818237ac.
- Petkar KS, Dhanraj P, Kingsly PM, Sreekar H, Lakshmanarao A, Lamba S, Shetty R, Zachariah JR. A prospective randomized controlled trial comparing negative pressure dressing and conventional dressing methods on split-thickness skin grafts in burned patients. Burns. 2011 Sep;37(6):925-9. doi: 10.1016/j.burns.2011.05.013. Epub 2011 Jul 1.
- Li TS, Choong MY, Wu HF, Chung KC. Simplified negative-pressure wound therapy system for skin graft wounds. Plast Reconstr Surg. 2012 Feb;129(2):399e-401e. doi: 10.1097/PRS.0b013e31823af1a8. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-12-022B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System odprowadzania podciśnienia
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyZwężenie tętnicy wieńcowej