Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drainagesysteem met negatieve druk Split-dikte huidtransplantaat Ontvangerlocaties

12 augustus 2013 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Het gebruik van een "negatief drukdrainagesysteem" voor het verzorgen van gesplitste huidtransplantaatlocaties

Om de werkzaamheid en veiligheid van een drainagesysteem met negatieve druk te vergelijken met controles (indirecte zoutoplossing) in de dekking van wonden op de plaats van de ontvanger van een huidtransplantaat met een gespleten dikte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde, comparator-gecontroleerde studie bij patiënten die tussen augustus 2012 en december 2013 een split-thickness huidtransplantaat ondergingen in het Taipei Veterans General Hospital. (Nee.) Patiënten van 21 tot 60 jaar werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=) van het onderdrukdrainagesysteem of aan een controlegroep (n=) van de traditionele methode. Patiënten met een immunologische ziekte, nierziekte in het eindstadium, coagulopathie of een voorgeschiedenis van bestraling werden uitgesloten. De omstandigheden van transplantaatopname en pijn en ongemak werden elke dag vergeleken gedurende de eerste 7 dagen na de operatie en 2 weken en 3 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 tot 60 jaar
  • De wonden op ledematen of romp
  • Het gebied van wonden varieert van 50 tot 250 cm2.

Uitsluitingscriteria:

  • immunodeficiëntie ziekte
  • nierziekte in het eindstadium
  • coagulopathie
  • geschiedenis van straling naar de ontvangende plaats
  • allergie voor het verband
  • grote medische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderdruk drainagesysteem
Apparaat: Onderdruk drainagesysteem
een close-system chirurgische drain werd over het transplantaat geplaatst met een lengte gelijk aan de grootte van de wond. Een siliconen penrosedrain met zijgaten erop bedekte de chirurgische drain om direct contact van transparante film en de chirurgische drain te voorkomen, wat leidde tot een slechte drainagefunctie. De penrose drains zijn tijdens de testperiode uitgesloten van het systeem vanwege dezelfde functie van een close system chirurgische drain met en zonder penrose drain. Er werd een transparante film aangebracht over het transplantaat en de drains en over een rand van de omliggende gezonde huid.
Actieve vergelijker: Indirecte natte verbandgroep
Indirect nat verband
Apparaat: Indirect nat verband
De wond op de plaats van de ontvanger wordt eerst bedekt met sulfa-tula en daarna met nat gaas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genezing van de wond op de 7e dag na de operatie
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn, comfort en tevredenheid van het apparaat
Tijdsspanne: een week
een week
Wondaandoening op lange termijn
Tijdsspanne: drie maanden
Zoals een gebied met niet-genezende, erosie, infectie of littekenhypertrofie
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-12-022B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren