Système de drainage à pression négative Sites receveurs de greffe de peau à épaisseur fractionnée
12 août 2013 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'utilisation du "système de drainage à pression négative" pour prendre soin des sites receveurs de greffes de peau à épaisseur fractionnée
Comparer l'efficacité et l'innocuité du système de drainage à pression négative avec des témoins (trempages salins indirects) dans la couverture des plaies du site receveur d'une greffe de peau d'épaisseur fractionnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai randomisé et contrôlé par comparateur chez des patients ayant subi une greffe de peau d'épaisseur fractionnée menée à l'hôpital général des anciens combattants de Taipei entre août 2012 et décembre 2013.
(No.) patients âgés de 21 à 60 ans ont été répartis au hasard dans le groupe d'intervention (n = ) du système de drainage à pression négative ou dans un groupe témoin (n = ) de la méthode traditionnelle.
Les patients qui avaient une maladie immunologique, une insuffisance rénale terminale, une coagulopathie ou des antécédents de radiothérapie ont été exclus.
Les conditions de prise de greffe et les douleurs et inconforts ont été comparés chaque jour pendant les 7 premiers jours postopératoires et 2 semaines et 3 mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Veteran General Hospital
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Contact:
- Tien-Hsiang Wang, MD
- Numéro de téléphone: 886-2-2875-7542
- E-mail: wangts@vghtpe.gov.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 21 à 60 ans
- Les plaies situées sur les membres ou le tronc
- La surface des plaies est comprise entre 50 et 250 cm2.
Critère d'exclusion:
- maladie d'immunodéficience
- phase terminale de la maladie rénale
- coagulopathie
- antécédents de rayonnement au site receveur
- allergie au pansement
- problèmes médicaux majeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Système de drainage à pression négative
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un drain chirurgical à système fermé a été placé sur la greffe avec une longueur égale à la taille de la plaie.
Un drain Penrose en silicone avec des trous latéraux recouvrait le drain chirurgical pour empêcher le contact direct du film transparent et du drain chirurgical, ce qui entraînait une mauvaise fonction de drainage.
Les drains Penrose ont été exclus du système pendant la période d'essai en raison de la même fonction qu'un drain chirurgical à système fermé avec et sans drain Penrose.
Un film transparent a été placé sur la greffe et les drains et sur une marge de la peau saine environnante.
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Comparateur actif: Groupe pansement humide indirect
Pansement humide indirect
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La plaie du site receveur est d'abord recouverte de sulfa-tula, puis de gaze humide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cicatrisation de la plaie au 7ème jour après l'opération
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur, confort et satisfaction de l'appareil
Délai: une semaine
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une semaine
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État de la plaie à long terme
Délai: trois mois
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Comme une zone de non-guérison, d'érosion, d'infection ou d'hypertrophie cicatricielle
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- HINMAN CD, MAIBACH H. EFFECT OF AIR EXPOSURE AND OCCLUSION ON EXPERIMENTAL HUMAN SKIN WOUNDS. Nature. 1963 Oct 26;200:377-8. doi: 10.1038/200377a0. No abstract available.
- WINTER GD. Formation of the scab and the rate of epithelization of superficial wounds in the skin of the young domestic pig. Nature. 1962 Jan 20;193:293-4. doi: 10.1038/193293a0. No abstract available.
- Vogt PM, Andree C, Breuing K, Liu PY, Slama J, Helo G, Eriksson E. Dry, moist, and wet skin wound repair. Ann Plast Surg. 1995 May;34(5):493-9; discussion 499-500. doi: 10.1097/00000637-199505000-00007.
- Christian MM, Behroozan DS, Moy RL. Delayed infections following full-face CO2 laser resurfacing and occlusive dressing use. Dermatol Surg. 2000 Jan;26(1):32-6. doi: 10.1046/j.1524-4725.2000.99042.x.
- Wang TH, Ma H, Yeh FL, Lin JT, Shen BH. The use of "composite dressing" for covering split-thickness skin graft donor sites. Burns. 2010 Mar;36(2):252-5. doi: 10.1016/j.burns.2009.04.003. Epub 2009 Jun 7.
- Alvarez OM, Mertz PM, Eaglstein WH. The effect of occlusive dressings on collagen synthesis and re-epithelialization in superficial wounds. J Surg Res. 1983 Aug;35(2):142-8. doi: 10.1016/0022-4804(83)90136-1.
- Nemeth AJ, Eaglstein WH, Taylor JR, Peerson LJ, Falanga V. Faster healing and less pain in skin biopsy sites treated with an occlusive dressing. Arch Dermatol. 1991 Nov;127(11):1679-83.
- Scherer SS, Pietramaggiori G, Mathews JC, Prsa MJ, Huang S, Orgill DP. The mechanism of action of the vacuum-assisted closure device. Plast Reconstr Surg. 2008 Sep;122(3):786-797. doi: 10.1097/PRS.0b013e31818237ac.
- Petkar KS, Dhanraj P, Kingsly PM, Sreekar H, Lakshmanarao A, Lamba S, Shetty R, Zachariah JR. A prospective randomized controlled trial comparing negative pressure dressing and conventional dressing methods on split-thickness skin grafts in burned patients. Burns. 2011 Sep;37(6):925-9. doi: 10.1016/j.burns.2011.05.013. Epub 2011 Jul 1.
- Li TS, Choong MY, Wu HF, Chung KC. Simplified negative-pressure wound therapy system for skin graft wounds. Plast Reconstr Surg. 2012 Feb;129(2):399e-401e. doi: 10.1097/PRS.0b013e31823af1a8. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2013
Première publication (Estimation)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-12-022B
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