2型糖尿病患者におけるメトホルミンおよび/またはTZDの追加としてのセマグルチド週1回とシタグリプチン1日1回の有効性と安全性 (SUSTAIN™ 2)
2019年5月28日 更新者：Novo Nordisk A/S
2型糖尿病患者におけるメトホルミンおよび/またはTZDへの追加としてのセマグルチド週1回とシタグリプチン1日1回の有効性および安全性（SUSTAIN™ 2 - 対 DPP-4阻害剤）
この試験はアフリカ、アジア、ヨーロッパ、南米で実施されています。
この試験の目的は、2型糖尿病患者におけるメトホルミンおよび/またはTZD（チアゾリジンジオン）の追加として、セマグルチドを週1回投与した場合とシタグリプチンを1日1回投与した場合の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1231
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
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Caba、アルゼンチン、C1179AAB
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Caba、アルゼンチン
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Mar del Plata、アルゼンチン、B7600GNY
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New Delhi、インド、110017
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500003
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380006
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560034
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Bangalore、Karnataka、インド、560054
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Kerala
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Kochi、Kerala、インド、682041
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Kozhikode、Kerala、インド、673017
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Trivandrum、Kerala、インド、695011
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Madhya Pradesh
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Indore、Madhya Pradesh、インド、452010
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400008
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Pune、Maharashtra、インド、411001
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Pune、Maharashtra、インド、411004
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Pune、Maharashtra、インド、411040
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Orissa
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Bhubaneswar、Orissa、インド、751019
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Punjab
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Ludhiana、Punjab、インド、141001
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、インド、302004
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、インド、600116
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West Bengal
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Kolkata、West Bengal、インド、700020
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Kolkata、West Bengal、インド、700054
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Cherkasy、ウクライナ、18009
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Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
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Kyiv、ウクライナ、04114
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Odesa、ウクライナ、65114
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Vinnytsia、ウクライナ、21010
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Zaporizhia、ウクライナ、69600
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Kristianstad、スウェーデン、291 85
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Lund、スウェーデン、222 22
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Malmö、スウェーデン、205 02
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Stockholm、スウェーデン、113 24
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Almería、スペイン、04001
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Centelles (Barcelona)、スペイン、08540
- Novo Nordisk Investigational Site
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La Coruña、スペイン、15006
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La Roca del Vallés、スペイン、08430
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lleida、スペイン、25198
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Palma de Mallorca、スペイン、07010
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Sevilla、スペイン、41003
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Bangkok、タイ、10400
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Bangkok、タイ、10330
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangkoknoi, Bangkok、タイ、10700
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Nakhon Ratchasima、タイ、30000
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Chrudim、チェコ、537 01
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Ostrava、チェコ、707 02
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Plzen、チェコ、304 60
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Praha 4- Chodov、チェコ、149 00
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Praha 5、チェコ、150 00
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Hamar、ノルウェー、2317
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Kløfta、ノルウェー、2040
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Kongsvinger、ノルウェー、2212
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Stavanger、ノルウェー、4005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ålesund、ノルウェー、6003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Budapest、ハンガリー、H-1134
- Novo Nordisk Investigational Site
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Budapest、ハンガリー、1076
- Novo Nordisk Investigational Site
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Debrecen、ハンガリー、4043
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Szeged、ハンガリー、H-6720
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Szombathely、ハンガリー、H-9700
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Burgas、ブルガリア、8000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Haskovo、ブルガリア、6300
- Novo Nordisk Investigational Site
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Petrich、ブルガリア、2850
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Ruse、ブルガリア、7000
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Sliven、ブルガリア、8800
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Smolyan、ブルガリア、4700
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Sofia、ブルガリア、1233
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Sofia、ブルガリア、1336
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stara Zagora、ブルガリア、6000
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Vratsa、ブルガリア、3001
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Almada、ポルトガル、2805-267
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Coimbra、ポルトガル、3046-853
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Lisboa、ポルトガル、1500-650
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Lisboa、ポルトガル、1250-230
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Matosinhos、ポルトガル、4464-513
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Tomar、ポルトガル、2304-909
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Viana do Castelo、ポルトガル、4901-858
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Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
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Aguascalientes、メキシコ、20230
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aguascalientes、メキシコ、20129
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hidalgo
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Pachuca、Hidalgo、メキシコ、42084
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44670
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64620
- Novo Nordisk Investigational Site
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Brasov、ルーマニア、500365
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bucharest、ルーマニア、020359
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Bucharest、ルーマニア、022441
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maramures
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Baia Mare、Maramures、ルーマニア、430123
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Prahova
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Ploiesti、Prahova、ルーマニア、100342
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Barnaul、ロシア連邦、656024
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Moscow、ロシア連邦、119435
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moscow、ロシア連邦、117036
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moscow、ロシア連邦、125367
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moscow、ロシア連邦、115478
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moscow、ロシア連邦
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603011
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Novosibirsk、ロシア連邦、630099
- Novo Nordisk Investigational Site
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Novosibirsk、ロシア連邦、630047
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、197762
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Samara、ロシア連邦、443041
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saratov、ロシア連邦、410018
- Novo Nordisk Investigational Site
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Smolensk、ロシア連邦、214019
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Tomsk、ロシア連邦、634063
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Tumen、ロシア連邦、625023
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Ufa、ロシア連邦、450083
- Novo Nordisk Investigational Site
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Volgograd、ロシア連邦、400138
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Voronezh、ロシア連邦、394018
- Novo Nordisk Investigational Site
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Yaroslavl、ロシア連邦、150003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ankara、七面鳥、06110
- Novo Nordisk Investigational Site
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Antalya、七面鳥、07058
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul、七面鳥、34722
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul、七面鳥、34303
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul、七面鳥、34718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul、七面鳥、34752
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul、七面鳥、34371
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul、七面鳥、34890
- Novo Nordisk Investigational Site
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Konya、七面鳥、42090
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rize、七面鳥、53020
- Novo Nordisk Investigational Site
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Trabzon、七面鳥、61040
- Novo Nordisk Investigational Site
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Çorum、七面鳥、19200
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
-
-
Eastern Cape
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East London、Eastern Cape、南アフリカ、5201
- Novo Nordisk Investigational Site
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Free State
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Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Krugersdorp、Gauteng、南アフリカ、1739
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0084
- Novo Nordisk Investigational Site
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KwaZulu-Natal
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Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4092
- Novo Nordisk Investigational Site
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Asahikawa-shi, Hokkaido、日本、070-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ibaraki、日本、311-0113
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kashiwara-shi, Osaka、日本、582-0005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kitakyushu-shi, Fukuoka、日本、800 0252
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mitaka-shi, Tokyo、日本、181-0013
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mito-shi, Ibaraki、日本、310-0826
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miyazaki、日本、880-0034
- Novo Nordisk Investigational Site
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Okayama-shi, Okayama、日本、700 8505
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka、日本、569-1045
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka-shi, Osaka、日本、532 0003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka-shi, Osaka、日本
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sapporo-shi, Hokkaido、日本、060-0001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo、日本、103-0027
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo、日本、125-0054
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shatin, New Territories、香港
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準： - 日本：年齢最低20歳 - 2型糖尿病と診断され、スクリーニング前の90日間に1500 mg以上のメトホルミン（または最大耐用量）、ピオグリタゾン以上のいずれかによる安定した治療を受けている対象30 mg（または最大耐量）までのロシグリタゾン、4 mg（または最大耐量）以上のロシグリタゾン、またはメトホルミン/ピオグリタゾンまたはメトホルミン/ロシグリタゾンのいずれかの組み合わせ（用量は個々の治療法と同様）。
安定とは、薬剤が変化しておらず、用量が変化していないことと定義されます - HbA1c 7.0 ～ 10.5 % (53 ～ 91 mmol/mol) (両方を含む) 除外基準: - 妊娠中、授乳中、または妊娠する予定がある、または妊娠していない、妊娠の可能性のある女性5週間の追跡期間を含む試験期間中、適切な避妊方法を使用すること（現地の法律または慣行で要求される適切な避妊手段） - 研究者の意見において、被験者の安全性またはコンプライアンスを危険にさらす可能性がある慢性疾患または重篤な疾患プロトコールに基づく - スクリーニング前の90日間の対象基準に記載されているもの以外の血糖降下剤による治療。
例外は、併発疾患に関連したインスリンによる短期治療（合計 7 日以下）です。 - 慢性または特発性急性膵炎の病歴 - 50 ng/L (pg/mL) 以上のカルシトニン値のスクリーニング- 甲状腺髄様癌（MTC）または多発性内分泌腫瘍症候群2型（MEN 2）の個人または家族歴 - 推定糸球体濾過量（eGFR）が60 ml/分/1.73未満として定義される腎機能障害
腎疾患における食事療法変更ごとの m2 (MDRD) 式 (4 変数バージョン) - ランダム化前 90 日以内の急性冠動脈イベントまたは脳血管イベント - 心不全、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セマグルチド 0.5 mg + シタグリプチン プラセボ
|
週に1回の皮下注射（皮下注射）。
固定用量漸増レジメンに従います。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
1日1回経口投与する錠剤。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
週に1回の皮下注射（皮下注射）。
固定用量漸増レジメンに従います。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
|
|
実験的：セマグルチド 1.0 mg + シタグリプチン プラセボ
|
週に1回の皮下注射（皮下注射）。
固定用量漸増レジメンに従います。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
1日1回経口投与する錠剤。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
週に1回の皮下注射（皮下注射）。
固定用量漸増レジメンに従います。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
|
|
アクティブコンパレータ：シタグリプチン 100 mg + セマグルチド プラセボ 1.0 mg
|
1日1回経口投与する錠剤。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
週に1回の皮下注射（皮下注射）。
固定用量漸増レジメンに従います。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
1日1回経口投与する錠剤。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
|
|
アクティブコンパレータ：シタグリプチン 100 mg + セマグルチド プラセボ 0.5 mg
|
1日1回経口投与する錠剤。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
週に1回の皮下注射（皮下注射）。
固定用量漸増レジメンに従います。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
1日1回経口投与する錠剤。
治験薬は、被験者の安定した治験前の薬剤に追加されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの HbA1c (グリコシル化ヘモグロビン) の変化
時間枠：0週目、56週目
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ベースラインから56週目までのHbA1cの変化。完全な分析セット(FAS=1225)には、ランダム化セマグルチドまたはシタグリプチンを少なくとも1回投与されたすべてのランダム化対象が含まれていた。
|
0週目、56週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの体重の変化
時間枠：0週目、56週目
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ベースラインから56週目までの体重の変化。
完全な分析セット（FAS=1225）には、セマグルチドまたはシタグリプチンを少なくとも1回投与された無作為化された被験者全員が含まれていました。
|
0週目、56週目
|
|
ベースラインからの空腹時血漿グルコース (FPG) の変化
時間枠：0週目、56週目
|
ベースラインから56週目までの空腹時血漿グルコースの変化。
完全な分析セット（FAS=1225）には、セマグルチドまたはシタグリプチンを少なくとも1回投与された無作為化された被験者全員が含まれていました。
|
0週目、56週目
|
|
ベースラインからの収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠：0週目、56週目
|
ベースラインから 56 週目までの収縮期血圧と拡張期血圧の変化。
完全な分析セット (FAS=1225) には、セマグルチドまたはシタグリプチンを少なくとも 1 回投与された無作為化された被験者全員が含まれていました。
|
0週目、56週目
|
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患者報告結果 (PRO) アンケート、糖尿病治療満足度アンケート (DTSQ) のベースラインからの変化
時間枠：0週目、56週目
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完全な分析セット（FAS=1225）には、セマグルチドまたはシタグリプチンを少なくとも1回投与された無作為化された被験者全員が含まれていました。
DTSQs アンケートは、被験者の治療満足度を評価するために使用されました。
このアンケートには 8 つの要素が含まれており、利便性、柔軟性、治療に対する一般的な感情の観点から糖尿病治療 (インスリン、錠剤、食事など) を評価します。
表示される結果は、DTSQ アンケートの 8 項目のうち 6 項目の合計である「治療満足度」要約スコアです。
応答オプションの範囲は 6 (最良のケース) から 0 (最悪のケース) です。
治療満足度の合計スコアは 0 ～ 36 の範囲です。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
|
0週目、56週目
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米国臨床内分泌学会（AACE）の目標値である6.5%（48 mmol/Mol）以下のHbA1cを達成した被験者（はい/いいえ）
時間枠：56週間の治療後
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56週目の治療後にHbA1c≤6.5%（48mmol/mol）米国臨床内分泌学会（AACE）の目標（はい/いいえ）を達成した被験者。
|
56週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Fonseca VA, Capehorn MS, Garg SK, Jodar Gimeno E, Hansen OH, Holst AG, Nayak G, Seufert J. Reductions in insulin resistance are mediated primarily via weight loss in subjects with type 2 diabetes on semaglutide. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 2:jc.2018-02685. doi: 10.1210/jc.2018-02685. Online ahead of print. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):
- Rodbard HW, Bellary S, Hramiak I, Seino Y, Silver R, Damgaard LH, Nayak G, Zacho J, Aroda VR. GREATER COMBINED REDUCTIONS IN HbA1C >/=1.0% AND WEIGHT >/=5.0% WITH SEMAGLUTIDE VERSUS COMPARATORS IN TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2019 Jun;25(6):589-597. doi: 10.4158/EP-2018-0444. Epub 2019 Mar 13.
- Petri KCC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Exposure-response analysis for evaluation of semaglutide dose levels in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2238-2245. doi: 10.1111/dom.13358. Epub 2018 Jun 15.
- Ahren B, Atkin SL, Charpentier G, Warren ML, Wilding JPH, Birch S, Holst AG, Leiter LA. Semaglutide induces weight loss in subjects with type 2 diabetes regardless of baseline BMI or gastrointestinal adverse events in the SUSTAIN 1 to 5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2210-2219. doi: 10.1111/dom.13353. Epub 2018 Jun 12.
- DeVries JH, Desouza C, Bellary S, Unger J, Hansen OKH, Zacho J, Woo V. Achieving glycaemic control without weight gain, hypoglycaemia, or gastrointestinal adverse events in type 2 diabetes in the SUSTAIN clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2018 Oct;20(10):2426-2434. doi: 10.1111/dom.13396. Epub 2018 Jul 9.
- Carlsson Petri KC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Semaglutide s.c. Once-Weekly in Type 2 Diabetes: A Population Pharmacokinetic Analysis. Diabetes Ther. 2018 Aug;9(4):1533-1547. doi: 10.1007/s13300-018-0458-5. Epub 2018 Jun 15.
- Aroda VR, Ahmann A, Cariou B, Chow F, Davies MJ, Jodar E, Mehta R, Woo V, Lingvay I. Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: Insights from the SUSTAIN 1-7 trials. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. doi: 10.1016/j.diabet.2018.12.001. Epub 2019 Jan 4.
- Lingvay I, Capehorn MS, Catarig AM, Johansen P, Lawson J, Sandberg A, Shaw R, Paine A. Efficacy of Once-Weekly Semaglutide vs Empagliflozin Added to Metformin in Type 2 Diabetes: Patient-Level Meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4593-604. doi: 10.1210/clinem/dgaa577.
- Capehorn M, Ghani Y, Hindsberger C, Johansen P, Jodar E. Once-Weekly Semaglutide Reduces HbA1c and Body Weight in Patients with Type 2 Diabetes Regardless of Background Common OAD: a Subgroup Analysis from SUSTAIN 2-4 and 10. Diabetes Ther. 2020 May;11(5):1061-1075. doi: 10.1007/s13300-020-00796-z. Epub 2020 Mar 19.
- DeSouza C, Cariou B, Garg S, Lausvig N, Navarria A, Fonseca V. Efficacy and Safety of Semaglutide for Type 2 Diabetes by Race and Ethnicity: A Post Hoc Analysis of the SUSTAIN Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz072. doi: 10.1210/clinem/dgz072.
- Jendle J, Birkenfeld AL, Polonsky WH, Silver R, Uusinarkaus K, Hansen T, Hakan-Bloch J, Tadayon S, Davies MJ. Improved treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes treated with once-weekly semaglutide in the SUSTAIN trials. Diabetes Obes Metab. 2019 Oct;21(10):2315-2326. doi: 10.1111/dom.13816. Epub 2019 Jul 12.
- Sharma R, Wilkinson L, Vrazic H, Popoff E, Lopes S, Kanters S, Druyts E. Comparative efficacy of once-weekly semaglutide and SGLT-2 inhibitors in type 2 diabetic patients inadequately controlled with metformin monotherapy: a systematic literature review and network meta-analysis. Curr Med Res Opin. 2018 Sep;34(9):1595-1603. doi: 10.1080/03007995.2018.1476332. Epub 2018 May 29.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
- Ahrén B, Comas LM, Kumar H, Sargin M, Derving Karsbøl J, Jacobsen SH, Chow F. Efficacy and Safety of Once-weekly Semaglutide vs Sitagliptin as add-on to Metformin and/or Thiazolidinediones After 56 Weeks in Subjects With Type 2 Diabetes (SUSTAIN 2). Oral Presentation 12 Jun 2016 at American Diabetes Association - 76th Annual Scientific Sessions.
- Ahrén B, Masmiquel L, Kumar H, Sargin M, Derving Karsbøl J, Jacobsen SH, Chow F. Efficacy and Safety of Once-weekly Semaglutide vs Sitagliptin as add-on to Metformin and/or Thiazolidinediones After 56 Weeks in Subjects With Type 2 Diabetes (SUSTAIN 2). ePoster #767 presented 12 Sep 2016 at European Association for the Study of Diabetes - 52nd Annual Meeting.
- Ahren B, Masmiquel L, Kumar H, Sargin M, Karsbol JD, Jacobsen SH, Chow F. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both, in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 2): a 56-week, double-blind, phase 3a, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):341-354. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30092-X. Epub 2017 Apr 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月2日
一次修了 (実際)
2015年10月12日
研究の完了 (実際)
2015年10月12日
試験登録日
最初に提出
2013年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月28日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NN9535-3626
- 2012-004827-19 (EudraCT番号)
- U1111-1135-8730 (その他の識別子：WHO)
- 132366 (その他の識別子：JapicCTI)
- CTRI/2014/05/004626 (レジストリ識別子：Clinical Trial Registry India (CTRI))
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