제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 및/또는 TZD에 대한 추가 기능으로 세마글루타이드(주 1회)와 시타글립틴(1일 1회)의 효능 및 안전성 비교 (SUSTAIN™ 2)
2019년 5월 28일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병이 있는 피험자에서 메트포르민 및/또는 TZD에 대한 추가 기능으로 Semaglutide(주 1회)와 Sitagliptin(1일 1회)의 효능 및 안전성(SUSTAIN™ 2 - vs. DPP-4 억제제)
이 시험은 아프리카, 아시아, 유럽 및 남미에서 실시됩니다.
이 시험의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 및/또는 TZD(티아졸리딘디온)에 대한 추가 요법으로 세마글루타이드 주 1회와 시타글립틴 1일 1회의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
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Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603011
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Volgograd, 러시아 연방, 400138
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600116
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700020
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Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 070-0002
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Ibaraki, 일본, 311-0113
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Kashiwara-shi, Osaka, 일본, 582-0005
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Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 800 0252
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Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-0013
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Mito-shi, Ibaraki, 일본, 310-0826
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Miyazaki, 일본, 880-0034
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Okayama-shi, Okayama, 일본, 700 8505
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Osaka, 일본, 569-1045
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Osaka-shi, Osaka, 일본, 532 0003
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Osaka-shi, Osaka, 일본
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Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0001
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Tokyo, 일본, 103-0027
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Tokyo, 일본, 125-0054
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Chrudim, 체코, 537 01
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Ostrava, 체코, 707 02
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Plzen, 체코, 304 60
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Praha 4- Chodov, 체코, 149 00
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Praha 5, 체코, 150 00
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Ankara, 칠면조, 06110
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Antalya, 칠면조, 07058
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Istanbul, 칠면조, 34722
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34303
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34718
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34371
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Istanbul, 칠면조, 34890
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Konya, 칠면조, 42090
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Rize, 칠면조, 53020
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Trabzon, 칠면조, 61040
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Çorum, 칠면조, 19200
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Bangkok, 태국, 10400
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Bangkok, 태국, 10330
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
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Nakhon Ratchasima, 태국, 30000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Almada, 포르투갈, 2805-267
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Coimbra, 포르투갈, 3046-853
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Lisboa, 포르투갈, 1500-650
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Lisboa, 포르투갈, 1250-230
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Matosinhos, 포르투갈, 4464-513
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Tomar, 포르투갈, 2304-909
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Viana do Castelo, 포르투갈, 4901-858
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Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
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Budapest, 헝가리, H-1134
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Budapest, 헝가리, 1076
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Debrecen, 헝가리, 4043
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Szeged, 헝가리, H-6720
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Szombathely, 헝가리, H-9700
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Shatin, New Territories, 홍콩
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: - 일본: 최소 20세 - 제2형 당뇨병 진단을 받고 스크리닝 전 90일 동안 1500 mg(또는 최대 내약 용량) 이상의 메트포르민, 피오글리타존 이상으로 안정적인 치료를 받고 있는 피험자 최대 30mg(또는 최대 내약 용량), 로시글리타존 4mg 이상(또는 최대 내약 용량) 또는 메트포르민/피오글리타존 또는 메트포르민/로시글리타존의 조합(개별 요법에 대한 용량).
안정은 변경되지 않은 약물 및 변경되지 않은 용량으로 정의됩니다 - HbA1c 7.0 - 10.5 %(53 - 91mmol/mol)(둘 다 포함) 제외 기준: - 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 예정이거나 임신하지 않은 가임 여성 5주간의 추적 관찰 기간을 포함하여 시험 기간 내내 적절한 피임 방법을 사용(현지 법률 또는 관행에서 요구하는 적절한 피임 조치) - 시험자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 순응도를 위태롭게 할 수 있는 모든 만성 장애 또는 중증 질환 프로토콜과 함께 - 스크리닝 전 90일의 기간에 포함 기준에 명시된 것 이외의 포도당 저하제(들)로 치료.
현재 질병과 관련하여 인슐린으로 단기간 치료(총 7일 이하)하는 경우는 예외입니다. - 만성 또는 특발성 급성 췌장염의 병력 - 50 ng/L(pg/mL ) - 갑상선 수질 암종(MTC) 또는 다발성 내분비 종양 증후군 2형(MEN 2)의 개인 또는 가족력 - 추정 사구체 여과율(eGFR) 60 ml/min/1.73 미만으로 정의되는 신기능 장애
신장 질환(MDRD) 공식(4가지 변수 버전)에서 식이 수정당 m2 - 무작위배정 전 90일 이내의 급성 관상동맥 또는 뇌혈관 사건 - 심부전, 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세마글루타이드 0.5 mg + 시타글립틴 위약
|
주 1회 피하 주사(s.c., 피부 아래).
고정 용량 증량 요법을 따를 것입니다.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
1일 1회 경구 투여용 정제.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
주 1회 피하 주사(s.c., 피부 아래).
고정 용량 증량 요법을 따를 것입니다.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
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실험적: 세마글루타이드 1.0 mg + 시타글립틴 위약
|
주 1회 피하 주사(s.c., 피부 아래).
고정 용량 증량 요법을 따를 것입니다.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
1일 1회 경구 투여용 정제.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
주 1회 피하 주사(s.c., 피부 아래).
고정 용량 증량 요법을 따를 것입니다.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
|
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활성 비교기: 시타글립틴 100mg + 세마글루타이드 위약 1.0mg
|
1일 1회 경구 투여용 정제.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
주 1회 피하 주사(s.c., 피부 아래).
고정 용량 증량 요법을 따를 것입니다.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
1일 1회 경구 투여용 정제.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
|
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활성 비교기: 시타글립틴 100mg + 세마글루타이드 위약 0.5mg
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1일 1회 경구 투여용 정제.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
주 1회 피하 주사(s.c., 피부 아래).
고정 용량 증량 요법을 따를 것입니다.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
1일 1회 경구 투여용 정제.
시험 약물은 피험자의 안정적인 시험 전 약물에 추가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 HbA1c(당화혈색소)의 변화
기간: 0주차, 56주차
|
기준선에서 56주까지의 HbA1c 변화. 전체 분석 세트(FAS=1225)에는 무작위 세마글루타이드 또는 시타글립틴을 최소 1회 투여한 모든 무작위 피험자가 포함되었습니다.
|
0주차, 56주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 체중의 변화
기간: 0주차, 56주차
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기준선에서 56주까지의 체중 변화.
전체 분석 세트(FAS=1225)에는 적어도 1회 용량의 세마글루타이드 또는 시타글립틴을 투여받은 모든 무작위 피험자가 포함되었습니다.
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0주차, 56주차
|
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기준선에서 공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
기간: 0주차, 56주차
|
기준선에서 56주까지 공복 혈장 포도당의 변화.
전체 분석 세트(FAS=1225)에는 적어도 1회 용량의 세마글루타이드 또는 시타글립틴을 투여받은 모든 무작위 피험자가 포함되었습니다.
|
0주차, 56주차
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기준선에서 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 0주차, 56주차
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기준선에서 56주차까지 수축기 및 확장기 혈압의 변화.
전체 분석 세트(FAS=1225)에는 적어도 1회 용량의 세마글루타이드 또는 시타글립틴을 투여받은 모든 무작위 피험자가 포함되었습니다.
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0주차, 56주차
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기준선에서 환자 보고 결과(PRO) 설문지 당뇨병 치료 만족도 설문지 상태(DTSQ)의 변화
기간: 0주차, 56주차
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전체 분석 세트(FAS=1225)에는 적어도 1회 용량의 세마글루타이드 또는 시타글립틴을 투여받은 모든 무작위 피험자가 포함되었습니다.
DTSQs 설문지는 피험자의 치료 만족도를 평가하는 데 사용되었습니다.
이 설문지는 8가지 구성 요소를 포함하고 있으며 당뇨병 치료(인슐린, 알약 및/또는 식이요법 포함)를 편의성, 유연성 및 치료에 대한 일반적인 감정 측면에서 평가합니다.
제시된 결과는 DTSQs 설문지 8개 항목 중 6개 항목의 합인 '치료 만족도' 요약 점수이다.
응답 옵션의 범위는 6(최상의 경우)에서 0(최악의 경우)까지입니다.
치료 만족도에 대한 총 점수 범위는 0-36입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
|
0주차, 56주차
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6.5%(48mmol/Mol) 이하의 HbA1c를 달성한 피험자 미국임상내분비학회(AACE) 목표(예/아니오)
기간: 56주 치료 후
|
56주 치료 후 HbA1c ≤6.5%(48mmol/mol) 미국임상내분비학회(AACE) 목표(예/아니오)를 달성한 피험자.
|
56주 치료 후
|
공동 작업자 및 조사자
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일반 간행물
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Fonseca VA, Capehorn MS, Garg SK, Jodar Gimeno E, Hansen OH, Holst AG, Nayak G, Seufert J. Reductions in insulin resistance are mediated primarily via weight loss in subjects with type 2 diabetes on semaglutide. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 2:jc.2018-02685. doi: 10.1210/jc.2018-02685. Online ahead of print. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):
- Rodbard HW, Bellary S, Hramiak I, Seino Y, Silver R, Damgaard LH, Nayak G, Zacho J, Aroda VR. GREATER COMBINED REDUCTIONS IN HbA1C >/=1.0% AND WEIGHT >/=5.0% WITH SEMAGLUTIDE VERSUS COMPARATORS IN TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2019 Jun;25(6):589-597. doi: 10.4158/EP-2018-0444. Epub 2019 Mar 13.
- Petri KCC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Exposure-response analysis for evaluation of semaglutide dose levels in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2238-2245. doi: 10.1111/dom.13358. Epub 2018 Jun 15.
- Ahren B, Atkin SL, Charpentier G, Warren ML, Wilding JPH, Birch S, Holst AG, Leiter LA. Semaglutide induces weight loss in subjects with type 2 diabetes regardless of baseline BMI or gastrointestinal adverse events in the SUSTAIN 1 to 5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2210-2219. doi: 10.1111/dom.13353. Epub 2018 Jun 12.
- DeVries JH, Desouza C, Bellary S, Unger J, Hansen OKH, Zacho J, Woo V. Achieving glycaemic control without weight gain, hypoglycaemia, or gastrointestinal adverse events in type 2 diabetes in the SUSTAIN clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2018 Oct;20(10):2426-2434. doi: 10.1111/dom.13396. Epub 2018 Jul 9.
- Carlsson Petri KC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Semaglutide s.c. Once-Weekly in Type 2 Diabetes: A Population Pharmacokinetic Analysis. Diabetes Ther. 2018 Aug;9(4):1533-1547. doi: 10.1007/s13300-018-0458-5. Epub 2018 Jun 15.
- Aroda VR, Ahmann A, Cariou B, Chow F, Davies MJ, Jodar E, Mehta R, Woo V, Lingvay I. Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: Insights from the SUSTAIN 1-7 trials. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. doi: 10.1016/j.diabet.2018.12.001. Epub 2019 Jan 4.
- Lingvay I, Capehorn MS, Catarig AM, Johansen P, Lawson J, Sandberg A, Shaw R, Paine A. Efficacy of Once-Weekly Semaglutide vs Empagliflozin Added to Metformin in Type 2 Diabetes: Patient-Level Meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4593-604. doi: 10.1210/clinem/dgaa577.
- Capehorn M, Ghani Y, Hindsberger C, Johansen P, Jodar E. Once-Weekly Semaglutide Reduces HbA1c and Body Weight in Patients with Type 2 Diabetes Regardless of Background Common OAD: a Subgroup Analysis from SUSTAIN 2-4 and 10. Diabetes Ther. 2020 May;11(5):1061-1075. doi: 10.1007/s13300-020-00796-z. Epub 2020 Mar 19.
- DeSouza C, Cariou B, Garg S, Lausvig N, Navarria A, Fonseca V. Efficacy and Safety of Semaglutide for Type 2 Diabetes by Race and Ethnicity: A Post Hoc Analysis of the SUSTAIN Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz072. doi: 10.1210/clinem/dgz072.
- Jendle J, Birkenfeld AL, Polonsky WH, Silver R, Uusinarkaus K, Hansen T, Hakan-Bloch J, Tadayon S, Davies MJ. Improved treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes treated with once-weekly semaglutide in the SUSTAIN trials. Diabetes Obes Metab. 2019 Oct;21(10):2315-2326. doi: 10.1111/dom.13816. Epub 2019 Jul 12.
- Sharma R, Wilkinson L, Vrazic H, Popoff E, Lopes S, Kanters S, Druyts E. Comparative efficacy of once-weekly semaglutide and SGLT-2 inhibitors in type 2 diabetic patients inadequately controlled with metformin monotherapy: a systematic literature review and network meta-analysis. Curr Med Res Opin. 2018 Sep;34(9):1595-1603. doi: 10.1080/03007995.2018.1476332. Epub 2018 May 29.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
- Ahrén B, Comas LM, Kumar H, Sargin M, Derving Karsbøl J, Jacobsen SH, Chow F. Efficacy and Safety of Once-weekly Semaglutide vs Sitagliptin as add-on to Metformin and/or Thiazolidinediones After 56 Weeks in Subjects With Type 2 Diabetes (SUSTAIN 2). Oral Presentation 12 Jun 2016 at American Diabetes Association - 76th Annual Scientific Sessions.
- Ahrén B, Masmiquel L, Kumar H, Sargin M, Derving Karsbøl J, Jacobsen SH, Chow F. Efficacy and Safety of Once-weekly Semaglutide vs Sitagliptin as add-on to Metformin and/or Thiazolidinediones After 56 Weeks in Subjects With Type 2 Diabetes (SUSTAIN 2). ePoster #767 presented 12 Sep 2016 at European Association for the Study of Diabetes - 52nd Annual Meeting.
- Ahren B, Masmiquel L, Kumar H, Sargin M, Karsbol JD, Jacobsen SH, Chow F. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both, in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 2): a 56-week, double-blind, phase 3a, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):341-354. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30092-X. Epub 2017 Apr 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN9535-3626
- 2012-004827-19 (EudraCT 번호)
- U1111-1135-8730 (기타 식별자: WHO)
- 132366 (기타 식별자: JapicCTI)
- CTRI/2014/05/004626 (레지스트리 식별자: Clinical Trial Registry India (CTRI))
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