Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost semaglutidu jednou týdně versus sitagliptin jednou denně jako doplněk k metforminu a/nebo TZD u pacientů s diabetem 2. (SUSTAIN™ 2)

28. května 2019 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Účinnost a bezpečnost semaglutidu jednou týdně versus sitagliptin jednou denně jako doplněk k metforminu a/nebo TZD u pacientů s diabetem 2. typu (SUSTAIN™ 2 – vs. inhibitor DPP-4)

Tento test se provádí v Africe, Asii, Evropě a Jižní Americe. Cílem studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost semaglutidu podávaného jednou týdně oproti sitagliptinu podávanému jednou denně jako doplňku k metforminu a/nebo TZD (thiazolidindion) u subjektů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1231

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600GNY
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bulharsko
      • Burgas, Bulharsko, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haskovo, Bulharsko, 6300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petrich, Bulharsko, 2850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ruse, Bulharsko, 7000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sliven, Bulharsko, 8800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smolyan, Bulharsko, 4700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko, 1233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulharsko, 1336
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vratsa, Bulharsko, 3001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hongkong
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kozhikode, Kerala, Indie, 673017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indie, 751019
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600116
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japonsko
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko, 070-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japonsko, 311-0113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kashiwara-shi, Osaka, Japonsko, 582-0005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 800 0252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki, Japonsko, 310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japonsko, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700 8505
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 569-1045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 532 0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 103-0027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 125-0054
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Jižní Afrika
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Jižní Afrika, 5201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krugersdorp, Gauteng, Jižní Afrika, 1739
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4092
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Krocan, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34890
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Konya, Krocan, 42090
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rize, Krocan, 53020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trabzon, Krocan, 61040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Çorum, Krocan, 19200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, H-1134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, Maďarsko, 1076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szeged, Maďarsko, H-6720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szombathely, Maďarsko, H-9700
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aguascalientes, Mexiko, 20129
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42084
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64620
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norsko
      • Hamar, Norsko, 2317
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kløfta, Norsko, 2040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kongsvinger, Norsko, 2212
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavanger, Norsko, 4005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ålesund, Norsko, 6003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coimbra, Portugalsko, 3046-853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1500-650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1250-230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Matosinhos, Portugalsko, 4464-513
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tomar, Portugalsko, 2304-909
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Viana do Castelo, Portugalsko, 4901-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500365
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bucharest, Rumunsko, 020359
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bucharest, Rumunsko, 022441
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maramures
      • Baia Mare, Maramures, Rumunsko, 430123
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumunsko, 100342
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 125367
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197762
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Samara, Ruská Federace, 443041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Ruská Federace, 410018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smolensk, Ruská Federace, 214019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tomsk, Ruská Federace, 634063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tumen, Ruská Federace, 625023
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ufa, Ruská Federace, 450083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Volgograd, Ruská Federace, 400138
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Voronezh, Ruská Federace, 394018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nakhon Ratchasima, Thajsko, 30000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ukrajina
      • Cherkasy, Ukrajina, 18009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 04114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odesa, Ukrajina, 65114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zaporizhia, Ukrajina, 69600
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Česko
      • Chrudim, Česko, 537 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ostrava, Česko, 707 02
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plzen, Česko, 304 60
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 4- Chodov, Česko, 149 00
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 5, Česko, 150 00
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Centelles (Barcelona), Španělsko, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Coruña, Španělsko, 15006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Roca del Vallés, Španělsko, 08430
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lleida, Španělsko, 25198
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Švédsko
      • Kristianstad, Švédsko, 291 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, Švédsko, 222 22
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malmö, Švédsko, 205 02
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko, 113 24
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - Japonsko: Věk minimálně 20 let - Subjekty s diagnózou diabetu 2. typu a na stabilní léčbě v období 90 dnů před screeningem buď metforminem v dávce vyšší nebo rovnou 1500 mg (nebo maximální tolerovanou dávkou), pioglitazonem vyšším nebo rovným na 30 mg (nebo maximální tolerovaná dávka), rosiglitazon vyšší nebo rovný 4 mg (nebo maximální tolerovaná dávka) nebo kombinace buď metformin/pioglitazon nebo metformin/rosiglitazon (dávky jako u jednotlivých terapií). Stabilní je definováno jako nezměněná medikace a nezměněná dávka - HbA1c 7,0 - 10,5 % (53 - 91 mmol/mol) (obojí včetně) Kritéria vyloučení: - Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět nebo nejsou používání adekvátní antikoncepční metody po celou dobu studie včetně 5týdenního období následného sledování (adekvátní antikoncepční opatření, jak to vyžadují místní zákony nebo praxe) - Jakákoli chronická porucha nebo závažné onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo ohrozit bezpečnost nebo dodržování předpisů. s protokolem - Léčba jinými látkami snižujícími hladinu glukózy, než je uvedeno v kritériích pro zařazení, v období 90 dnů před screeningem. Výjimkou je krátkodobá léčba (celkem do 7 dnů) inzulínem v souvislosti s interkurentním onemocněním - Chronická nebo idiopatická akutní pankreatitida v anamnéze - Screeningová hodnota kalcitoninu vyšší nebo rovna 50 ng/l (pg/ml ) - Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2) - Zhoršená funkce ledvin definovaná jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) pod 60 ml/min/1,73 m2 na modifikaci stravy při onemocnění ledvin (MDRD) vzorec (4 variabilní verze) - Akutní koronární nebo cerebrovaskulární příhoda během 90 dnů před randomizací - Srdeční selhání, New York Heart Association (NYHA) třída IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Semaglutid 0,5 mg + sitagliptin placebo
Lék: semaglutid
Pro subkutánní injekci (s.c., pod kůži) jednou týdně. Bude se řídit fixním režimem eskalace dávky. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.
Lék: placebo
Tablety pro perorální podání jednou denně. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.
Lék: placebo
Pro subkutánní injekci (s.c., pod kůži) jednou týdně. Bude se řídit fixním režimem eskalace dávky. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.
Experimentální: Semaglutid 1,0 mg + sitagliptin placebo
Lék: semaglutid
Pro subkutánní injekci (s.c., pod kůži) jednou týdně. Bude se řídit fixním režimem eskalace dávky. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.
Lék: placebo
Tablety pro perorální podání jednou denně. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.
Lék: placebo
Pro subkutánní injekci (s.c., pod kůži) jednou týdně. Bude se řídit fixním režimem eskalace dávky. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.
Aktivní komparátor: Sitagliptin 100 mg + semaglutid placebo 1,0 mg
Lék: placebo
Tablety pro perorální podání jednou denně. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.
Lék: placebo
Pro subkutánní injekci (s.c., pod kůži) jednou týdně. Bude se řídit fixním režimem eskalace dávky. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.
Lék: sitagliptin
Tablety pro perorální podání jednou denně. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.
Aktivní komparátor: Sitagliptin 100 mg + semaglutid placebo 0,5 mg
Lék: placebo
Tablety pro perorální podání jednou denně. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.
Lék: placebo
Pro subkutánní injekci (s.c., pod kůži) jednou týdně. Bude se řídit fixním režimem eskalace dávky. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.
Lék: sitagliptin
Tablety pro perorální podání jednou denně. Zkušební léčivo bude přidáno ke stabilní medikaci subjektu před zkouškou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c (glykosylovaného hemoglobinu) od výchozí hodnoty
Časové okno: Týden 0, týden 56
Změna HbA1c od výchozí hodnoty do 56. týdne. Úplný soubor analýzy (FAS=1225) zahrnoval všechny randomizované subjekty, které dostaly alespoň jednu dávku randomizovaného semaglutidu nebo sitagliptinu.
Týden 0, týden 56

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu
Časové okno: Týden 0, týden 56
Změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 56. týdne. Kompletní analytický soubor (FAS=1225) zahrnoval všechny randomizované subjekty, které dostaly alespoň jednu dávku semaglutidu nebo sitagliptinu.
Týden 0, týden 56
Změna v plazmatické glukóze nalačno (FPG) od výchozí hodnoty
Časové okno: Týden 0, týden 56
Změna plazmatické glukózy nalačno od výchozí hodnoty do 56. týdne. Kompletní analytický soubor (FAS=1225) zahrnoval všechny randomizované subjekty, které dostaly alespoň jednu dávku semaglutidu nebo sitagliptinu.
Týden 0, týden 56
Změna systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Týden 0, týden 56
Změna systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 56. týdne. Kompletní analytický soubor (FAS=1225) zahrnoval všechny randomizované subjekty, které dostaly alespoň jednu dávku semaglutidu nebo sitagliptinu
Týden 0, týden 56
Změna v dotazníku o výsledku hlášeného pacientem (PRO) Stav dotazníku spokojenosti s léčbou diabetu (DTSQ) od výchozího stavu
Časové okno: Týden 0, týden 56
Kompletní analytický soubor (FAS=1225) zahrnoval všechny randomizované subjekty, které dostaly alespoň jednu dávku semaglutidu nebo sitagliptinu. K posouzení spokojenosti subjektů s léčbou byl použit dotazník DTSQs. Tento dotazník obsahoval 8 komponent a hodnotí léčbu diabetu (včetně inzulínu, tablet a/nebo diety) z hlediska pohodlí, flexibility a obecných pocitů z léčby. Prezentovaným výsledkem je souhrnné skóre „Spokojenost s léčbou“, které je součtem 6 z 8 položek dotazníku DTSQ. Možnosti odezvy se pohybují od 6 (nejlepší případ) do 0 (nejhorší případ). Celkové skóre spokojenosti s léčbou se pohybuje v rozmezí 0–36. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Týden 0, týden 56
Subjekty, které dosáhly HbA1c nižší nebo rovné 6,5 % (48 mmol/mol) Cíl Americké asociace klinických endokrinologů (AACE) (ano/ne)
Časové okno: Po 56 týdnech léčby
Subjekty, které dosáhly HbA1c ≤ 6,5 % (48 mmol/mol) cíle (ano/ne) podle Americké asociace klinických endokrinologů (AACE) po 56 týdnech léčby.
Po 56 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN9535-3626
  • 2012-004827-19 (Číslo EudraCT)
  • U1111-1135-8730 (Jiný identifikátor: WHO)
  • 132366 (Jiný identifikátor: JapicCTI)
  • CTRI/2014/05/004626 (Identifikátor registru: Clinical Trial Registry India (CTRI))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na semaglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit