尿酸減少がインスリン感受性と酸化状態に及ぼす影響 (UA)
2018年7月16日 更新者：Washington University School of Medicine
インスリン感受性、内皮機能、炎症に対する血漿尿酸の影響
この研究の目的は、酸化ストレスに対する尿酸の影響と、肥満者の体が糖を代謝する仕組みについてさらに学ぶことです。
これを理解することで、糖尿病などの病気の改善につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
酸化ストレスが肥満に伴うインスリン抵抗性の病因に関与しているという仮説が立てられています。
循環尿酸 (UA) は、体の主要な内因性血漿抗酸化物質です。
したがって、研究者らは、血清 UA 濃度の変化が、1) 全身性および骨格筋の酸化ストレス、2) 総抗酸化能力、および 4) 高インスリン血症正常血糖クランプ中の骨格筋のインスリン感受性に影響を与えるかどうかを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満 (BMI 30 ～ 45 kg/m²);
- 血清 UA 濃度 ≥5 mg/dL または ≤4.0 mg/dL (297 μmol/L)]、
除外基準:
- 腎機能障害（血清クレアチニン > 1.5 mg/dL）。
- 妊娠中または授乳中。
- 尿酸降下剤、サイアザイド系利尿薬、プレドニゾン、またはアスピリンや他のサリチル酸塩を含む薬を服用する。
- キサンチン尿症、2型糖尿病、またはその他の重大な臓器系機能不全の病歴;
- G6PD欠損症がある。
- ホルモン補充療法または経口避妊薬療法を使用する。
- タバコを吸う。
- 貧血 (Hb <10 g/dl)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：尿酸値が正常である肥満患者
BMI が 30 kg/m² 以上、尿酸値が正常 (= または < 5 mg/dL) の被験者
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実験的：尿酸値が高い肥満患者
BMIが30kg/m2以上で、尿酸値が高い（6mg/dL以上）患者 介入: ラスブリカーゼ (0.19 mg/kg FFM) を 30 分間かけて 1 回注入 |
ラスブリカーゼ (0.19 mg/kg FFM) を 30 分間かけて 1 回注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン刺激によるグルコース取り込みの増加率
時間枠：尿酸値を下げてから12時間後
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ウリカーゼ（Elitek、Sanofi-Aventis）を 30 分間点滴すると、尿酸が 0 になります。
安定同位体グルコーストレーサー注入と併用した高インスリン血症正常血糖クランプ手順を使用して、尿酸値が高い肥満被験者における尿酸低下前後のインスリン刺激によるグルコース取り込みの増加率を測定します。
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尿酸値を下げてから12時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿酸の還元が酸化状態に及ぼす影響
時間枠：尿酸値を下げてから12時間後
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ウリカーゼ（Elitek、Sanofi-Aventis）を 30 分間点滴すると、尿酸が 0 になります。
全身性（尿中イソプロスタン）および骨格筋（カルボニル化タンパク質比）の酸化ストレスおよび総抗酸化能力（血漿TRAPおよびFRAP）は、尿酸値が高い肥満被験者において尿酸低下の前後で測定されます。
イソプロスタンのレベルは尿中クレアチニンに対して正規化され、ng/mg で報告されました。
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尿酸値を下げてから12時間後
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ベースラインのカルボニル化タンパク質比率
時間枠：尿酸を減らす前に
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骨格筋におけるローディングコントロールタンパク質Ranに対する総カルボニル化タンパク質のベースライン比
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尿酸を減らす前に
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ラズブリカーゼ後カルボニル化タンパク質比率
時間枠：尿酸値を下げてから12時間後
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骨格筋におけるローディングコントロールタンパク質Ranに対する総カルボニル化タンパク質のベースライン比
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尿酸値を下げてから12時間後
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ベースライン血漿トラップ
時間枠：尿酸を減らす前に
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総ラジカル捕捉抗酸化力
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尿酸を減らす前に
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ラズブリカーゼ血漿トラップ後
時間枠：尿酸値を下げてから12時間後
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総ラジカル捕捉抗酸化力
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尿酸値を下げてから12時間後
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ベースライン血漿 FRAP
時間枠：尿酸を減らす前に
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第二鉄を還元する抗酸化力
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尿酸を減らす前に
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ラズブリカーゼ血漿 FRAP 後 (Fe⁺² · Lˉ¹)
時間枠：尿酸値を下げてから12時間後
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第二鉄を還元する抗酸化力
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尿酸値を下げてから12時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。