Virtsahapon vähentämisen vaikutus insuliiniherkkyyteen ja oksidatiiviseen tilaan (UA)
maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Plasman virtsahapon vaikutus insuliiniherkkyyteen, endoteelin toimintaan ja tulehdukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, mikä on virtsahapon vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja tapaan, jolla keho metaboloi sokeria lihavilla ihmisillä.
Tämän ymmärtäminen voi johtaa parempiin sairauksiin, kuten diabetekseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On oletettu, että oksidatiivinen stressi liittyy liikalihavuuteen liittyvän insuliiniresistenssin patogeneesiin.
Verenkierrossa oleva virtsahappo (UA) on kehon tärkein endogeeninen plasman antioksidantti.
Siksi tutkijat arvioivat, vaikuttavatko muutokset seerumin UA-pitoisuudessa: 1) systeemiseen ja luustolihasten oksidatiiviseen stressiin, 2) antioksidanttikapasiteettiin ja 4) luurankolihasten insuliiniherkkyyteen hyperinsulineemis-euglykeemisen puristimen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihava (BMI 30-45 kg/m²);
- seerumin UA-pitoisuus joko ≥5 mg/dl tai ≤4,0 mg/dl (297 µmol/l)],
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten toimintahäiriö (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl);
- raskaus tai imetys;
- ottaa uraattia alentavia aineita, tiatsididiureetteja, prednisonia tai aspiriinia tai muita salisylaatteja sisältäviä lääkkeitä;
- anamneesissa ksantinuria, tyypin 2 diabetes tai muu merkittävä elinjärjestelmän toimintahäiriö;
- sinulla on G6PD-puutos;
- käytä hormonikorvaushoitoa tai oraalista ehkäisyä;
- polttaa tupakkaa;
- aneeminen (Hb <10 g/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Liikalihavat henkilöt, joilla on normaalia virtsahappoa
Koehenkilöt, joiden painoindeksi = tai > 30 kg/m² normaalilla virtsahapolla (= tai < 5 mg/dl)
|
|
|
Kokeellinen: Liikalihavat henkilöt, joilla on korkea virtsahappo
Potilaat, joiden painoindeksi = tai > 30 kg/m² ja joilla on korkea virtsahappopitoisuus (> 6 mg/dl) Interventio: yksi rasburikaasin (0,19 mg/kg FFM) infuusio 30 minuutin aikana |
yksi rasburikaasin (0,19 mg/kg FFM) infuusio 30 minuutin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin stimuloiman glukoosin oton prosentuaalinen lisäys
Aikaikkuna: 12 tuntia virtsahapon vähentämisen jälkeen
|
Virtsahappo vähennetään nollaan 30 minuutin urikaasi-infuusiolla (Elitek, Sanofi-Aventis).
Hyperinsulineemis-euglykeemistä puristusmenetelmää yhdessä stabiilin isotoopin glukoosimerkkiaine-infuusion kanssa käytetään mittaamaan insuliinin stimuloiman glukoosin oton prosentuaalista kasvua lihavilla henkilöillä, joilla on korkea virtsahappopitoisuus ennen ja jälkeen virtsahapon vähentämisen.
|
12 tuntia virtsahapon vähentämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahapon vähentämisen vaikutus oksidatiiviseen tilaan
Aikaikkuna: 12 tuntia virtsahapon vähentämisen jälkeen
|
Virtsahappo vähennetään nollaan 30 minuutin urikaasi-infuusiolla (Elitek, Sanofi-Aventis).
Systeeminen (virtsan isoprostaanit) ja luustolihasten (karbonyloitujen proteiinien suhde) oksidatiivinen stressi ja antioksidanttikapasiteetti (plasman TRAP ja FRAP) mitataan liikalihavilla henkilöillä, joilla on korkea virtsahappo ennen ja jälkeen virtsahapon vähentämisen.
Isoprostaanien tasot normalisoitiin virtsan kreatiniiniksi ja ilmoitettiin ng/mg:na.
|
12 tuntia virtsahapon vähentämisen jälkeen
|
|
Perustason karbonyloitujen proteiinien suhde
Aikaikkuna: Ennen kuin vähennät virtsahappoa
|
Kokonaiskarbonyloituneiden proteiinien perussuhde kuormituksen kontrolliproteiiniin Ran luurankolihaksessa
|
Ennen kuin vähennät virtsahappoa
|
|
Rasburikaasin JÄLKEEN karbonyloitujen proteiinien suhde
Aikaikkuna: 12 tuntia virtsahapon vähentämisen jälkeen
|
Kokonaiskarbonyloituneiden proteiinien perussuhde kuormituksen kontrolliproteiiniin Ran luurankolihaksessa
|
12 tuntia virtsahapon vähentämisen jälkeen
|
|
Baseline Plasma TRAP
Aikaikkuna: Ennen kuin vähennät virtsahappoa
|
Täydellinen radikaaleja sitova antioksidanttipotentiaali
|
Ennen kuin vähennät virtsahappoa
|
|
Rasburicase Plasma TRAPin JÄLKEEN
Aikaikkuna: 12 tuntia virtsahapon vähentämisen jälkeen
|
Täydellinen radikaaleja sitova antioksidanttipotentiaali
|
12 tuntia virtsahapon vähentämisen jälkeen
|
|
Baseline Plasma FRAP
Aikaikkuna: Ennen kuin vähennät virtsahappoa
|
Rautapitoisuutta vähentävä antioksidanttipotentiaali
|
Ennen kuin vähennät virtsahappoa
|
|
AFTER Rasburicase Plasma FRAP (Fe⁺² · Lˉ¹)
Aikaikkuna: 12 tuntia virtsahapon vähentämisen jälkeen
|
Rautapitoisuutta vähentävä antioksidanttipotentiaali
|
12 tuntia virtsahapon vähentämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-0509 / 201104189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .