Effect van het verminderen van urinezuur op insulinegevoeligheid en oxidatieve status (UA)
16 juli 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Effect van plasma-urinezuur op insulinegevoeligheid, endotheliale functie en ontsteking
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over het effect van urinezuur op oxidatieve stress en op de manier waarop het lichaam suiker metaboliseert bij zwaarlijvige mensen.
Dit begrijpen kan leiden tot betere ziekten zoals diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese is dat oxidatieve stress betrokken is bij de pathogenese van insulineresistentie geassocieerd met obesitas.
Circulerend urinezuur (UA) is de belangrijkste endogene plasma-antioxidant van het lichaam.
Daarom evalueerden de onderzoekers of veranderingen in serum-UA-concentratie van invloed zijn op: 1) systemische en skeletspieroxidatieve stress, 2) totale antioxidantcapaciteit en 4) skeletspierinsulinegevoeligheid tijdens een hyperinsulinemische-euglycemische klem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvig (BMI 30-45 kg/m²);
- serum UA-concentratie ofwel ≥5 mg/dL of ≤4,0 mg/dL (297 µmol/L)],
Uitsluitingscriteria:
- nierfunctiestoornis (serumcreatinine >1,5 mg/dl);
- zwangerschap of borstvoeding;
- uraatverlagende middelen, thiazidediuretica, prednison of medicijnen die aspirine of andere salicylaten bevatten gebruiken;
- voorgeschiedenis van xanthinurie, diabetes type 2 of andere significante disfunctie van orgaansystemen;
- G6PD-deficiëntie hebben;
- gebruik hormoonvervangende of orale anticonceptietherapie;
- tabak roken;
- bloedarmoede (Hb <10 g/dl)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zwaarlijvige personen met normaal urinezuur
Proefpersonen met een body mass index = of > 30 kg/m² met normaal urinezuur (= of < 5 mg/dL)
|
|
|
Experimenteel: Zwaarlijvige personen met een hoog urinezuurgehalte
Proefpersonen met een body mass index = of > 30 kg/m² met hoog urinezuur (>6 mg/dL) Interventie: één enkele infusie van rasburicase (0,19 mg/kg FFM) geïnfundeerd gedurende 30 minuten |
één enkele infusie van rasburicase (0,19 mg/kg FFM) geïnfundeerd gedurende 30 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele toename van door insuline gestimuleerde glucoseopname
Tijdsspanne: 12 uur na het verminderen van urinezuur
|
Urinezuur wordt teruggebracht tot 0 met een 30 minuten durende infusie van een uricase (Elitek, Sanofi-Aventis).
Een hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure in combinatie met stabiele isotoop-glucose-tracerinfusie zal worden gebruikt om de procentuele toename van insuline-gestimuleerde glucoseopname te meten bij zwaarlijvige personen met een hoog urinezuurgehalte voor en na urinezuurverlaging.
|
12 uur na het verminderen van urinezuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van het verminderen van urinezuur op de oxidatieve status
Tijdsspanne: 12 uur na het verminderen van urinezuur
|
Urinezuur wordt teruggebracht tot 0 met een 30 minuten durende infusie van een uricase (Elitek, Sanofi-Aventis).
Systemische (urinaire isoprostanen) en skeletspieren (gecarbonyleerde eiwitverhouding), oxidatieve stress en totale antioxidantcapaciteit (plasma TRAP en FRAP) zullen worden gemeten bij zwaarlijvige proefpersonen met een hoog urinezuurgehalte voor en na urinezuurreductie.
Niveaus van isoprostanen werden genormaliseerd naar creatinine in de urine en gerapporteerd bij ng/mg.
|
12 uur na het verminderen van urinezuur
|
|
Basislijn gecarbonyleerde eiwitverhouding
Tijdsspanne: Alvorens urinezuur te verminderen
|
Basislijnverhouding van totaal gecarbonyleerde eiwitten tot het laadcontrole-eiwit Ran in skeletspieren
|
Alvorens urinezuur te verminderen
|
|
NA Rasburicase Gecarbonyleerde Eiwitverhouding
Tijdsspanne: 12 uur na het verminderen van urinezuur
|
Basislijnverhouding van totaal gecarbonyleerde eiwitten tot het laadcontrole-eiwit Ran in skeletspieren
|
12 uur na het verminderen van urinezuur
|
|
Basislijn Plasma TRAP
Tijdsspanne: Alvorens urinezuur te verminderen
|
Totaal radicaalvangend antioxidantpotentieel
|
Alvorens urinezuur te verminderen
|
|
NA Rasburicase Plasma TRAP
Tijdsspanne: 12 uur na het verminderen van urinezuur
|
Totaal radicaalvangend antioxidantpotentieel
|
12 uur na het verminderen van urinezuur
|
|
Basislijn Plasma FRAP
Tijdsspanne: Alvorens urinezuur te verminderen
|
IJzer-reducerend antioxidantpotentieel
|
Alvorens urinezuur te verminderen
|
|
NA Rasburicase Plasma FRAP (Fe⁺² · Lˉ¹)
Tijdsspanne: 12 uur na het verminderen van urinezuur
|
IJzer-reducerend antioxidantpotentieel
|
12 uur na het verminderen van urinezuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-0509 / 201104189
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .