Wpływ redukcji kwasu moczowego na wrażliwość na insulinę i status oksydacyjny (UA)
16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Wpływ kwasu moczowego w osoczu na wrażliwość na insulinę, funkcję śródbłonka i stan zapalny
Celem niniejszej pracy jest poznanie wpływu kwasu moczowego na stres oksydacyjny oraz sposób metabolizowania cukru przez organizm osób otyłych.
Zrozumienie tego może prowadzić do lepszych chorób, takich jak cukrzyca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawiono hipotezę, że stres oksydacyjny bierze udział w patogenezie insulinooporności związanej z otyłością.
Krążący kwas moczowy (UA) jest głównym endogennym przeciwutleniaczem w osoczu organizmu.
Dlatego badacze ocenili, czy zmiany stężenia UA w surowicy wpływają na: 1) stres oksydacyjny w mięśniach ogólnoustrojowych i szkieletowych, 2) całkowitą pojemność antyoksydacyjną oraz 4) wrażliwość mięśni szkieletowych na insulinę podczas klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłych (BMI 30-45 kg/m²);
- stężenie UA w surowicy ≥5 mg/dl lub ≤4,0 mg/dl (297 µmol/l)],
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcja nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 mg/dl);
- ciąża lub karmienie piersią;
- przyjmować leki obniżające stężenie kwasu moczowego, tiazydowe leki moczopędne, prednizon lub leki zawierające aspirynę lub inne salicylany;
- historia ksantynurii, cukrzycy typu 2 lub innej istotnej dysfunkcji układu narządowego;
- mają niedobór G6PD;
- stosować hormonalną terapię zastępczą lub doustną terapię antykoncepcyjną;
- palić tytoń;
- niedokrwistość (Hb <10 g/dl)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Osoby otyłe z prawidłowym stężeniem kwasu moczowego
Osoby ze wskaźnikiem masy ciała = lub > 30 kg/m² z prawidłowym stężeniem kwasu moczowego (= lub < 5 mg/dl)
|
|
|
Eksperymentalny: Osoby otyłe z wysokim stężeniem kwasu moczowego
Osoby ze wskaźnikiem masy ciała = lub > 30 kg/m² z wysokim stężeniem kwasu moczowego (>6 mg/dl) Interwencja: jeden pojedynczy wlew rasburykazy (0,19 mg/kg FFM) w infuzji trwającej 30 min |
jeden pojedynczy wlew rasburykazy (0,19 mg/kg FFM) w infuzji trwającej 30 min
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowy wzrost wychwytu glukozy stymulowanego insuliną
Ramy czasowe: 12 godzin po redukcji kwasu moczowego
|
Kwas moczowy zostanie zredukowany do 0 po 30-minutowym wlewie urykazy (Elitek, Sanofi-Aventis).
Procedura klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej w połączeniu z infuzją znacznika glukozy ze stabilnym izotopem zostanie zastosowana do pomiaru procentowego wzrostu wychwytu glukozy stymulowanego insuliną u osób otyłych z wysokim stężeniem kwasu moczowego przed i po zmniejszeniu stężenia kwasu moczowego.
|
12 godzin po redukcji kwasu moczowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ redukcji kwasu moczowego na stan oksydacyjny
Ramy czasowe: 12 godzin po redukcji kwasu moczowego
|
Kwas moczowy zostanie zredukowany do 0 po 30-minutowym wlewie urykazy (Elitek, Sanofi-Aventis).
Ogólnoustrojowy (izoprostany w moczu) i mięśni szkieletowych (stosunek karbonylowanych białek) stres oksydacyjny i całkowita pojemność antyoksydacyjna (TRAP i FRAP w osoczu) będą mierzone u osób otyłych z wysokim stężeniem kwasu moczowego przed i po obniżeniu poziomu kwasu moczowego.
Poziomy izoprostanów znormalizowano do kreatyniny w moczu i podano jako ng/mg.
|
12 godzin po redukcji kwasu moczowego
|
|
Wyjściowy stosunek białek karbonylowanych
Ramy czasowe: Przed redukcją kwasu moczowego
|
Wyjściowy stosunek całkowitych karbonylowanych białek do kontrolującego ładowanie białka Ran w mięśniu szkieletowym
|
Przed redukcją kwasu moczowego
|
|
PO Rasburykaza karbonylowana Stosunek białek
Ramy czasowe: 12 godzin po redukcji kwasu moczowego
|
Wyjściowy stosunek całkowitych karbonylowanych białek do kontrolującego ładowanie białka Ran w mięśniu szkieletowym
|
12 godzin po redukcji kwasu moczowego
|
|
Podstawowa pułapka plazmowa
Ramy czasowe: Przed redukcją kwasu moczowego
|
Całkowity potencjał antyoksydacyjny wychwytujący rodniki
|
Przed redukcją kwasu moczowego
|
|
PO Pułapce Plazmowej Rasburykazy
Ramy czasowe: 12 godzin po redukcji kwasu moczowego
|
Całkowity potencjał antyoksydacyjny wychwytujący rodniki
|
12 godzin po redukcji kwasu moczowego
|
|
Wyjściowy FRAP osocza
Ramy czasowe: Przed redukcją kwasu moczowego
|
Potencjał przeciwutleniający redukujący żelazo
|
Przed redukcją kwasu moczowego
|
|
PO osoczu rasburykazy FRAP (Fe⁺² · Lˉ¹)
Ramy czasowe: 12 godzin po redukcji kwasu moczowego
|
Potencjał przeciwutleniający redukujący żelazo
|
12 godzin po redukcji kwasu moczowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-0509 / 201104189
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .