A húgysav csökkentésének hatása az inzulinérzékenységre és az oxidatív állapotra (UA)
2018. július 16. frissítette: Washington University School of Medicine
A plazma húgysav hatása az inzulinérzékenységre, az endothel funkcióra és a gyulladásra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, milyen hatással van a húgysav az oxidatív stresszre, valamint arra, hogy a szervezet hogyan metabolizálja a cukrot elhízott emberekben.
Ennek megértése jobb betegségekhez, például cukorbetegséghez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezték, hogy az oxidatív stressz szerepet játszik az elhízással összefüggő inzulinrezisztencia patogenezisében.
A keringő húgysav (UA) a szervezet fő endogén plazma antioxidánsa.
Ezért a kutatók azt értékelték, hogy a szérum UA-koncentráció változásai befolyásolják-e: 1) a szisztémás és vázizom-oxidatív stresszt, 2) a teljes antioxidáns kapacitást és 4) a vázizomzat inzulinérzékenységét a hiperinzulinemiás-euglikémiás szorítás során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott (BMI 30-45 kg/m²);
- szérum UA-koncentráció ≥5 mg/dL vagy ≤4,0 mg/dL (297 µmol/L)],
Kizárási kritériumok:
- veseműködési zavar (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl);
- terhesség vagy szoptatás;
- urátcsökkentő szereket, tiazid diuretikumokat, prednizont vagy aszpirint vagy más szalicilátokat tartalmazó gyógyszereket szed;
- xanthinuria, 2-es típusú cukorbetegség vagy más jelentős szervrendszeri diszfunkció a kórtörténetben;
- G6PD-hiányban szenved;
- hormonpótló vagy orális fogamzásgátló terápia alkalmazása;
- dohányfüst;
- vérszegény (Hb <10 g/dl)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Elhízott alanyok normál húgysavval
Olyan alanyok, akiknek testtömegindexe = vagy > 30 kg/m² normál húgysav mellett (= vagy < 5 mg/dl)
|
|
|
Kísérleti: Elhízott alanyok magas húgysavval
Olyan alanyok, akiknek testtömeg-indexe = vagy > 30 kg/m² magas húgysavval (>6 mg/dl) Beavatkozás: egyetlen rasburikáz infúzió (0,19 mg/kg FFM) 30 perc alatt |
egyetlen rasburikáz infúzió (0,19 mg/kg FFM) 30 perc alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulin által stimulált glükózfelvétel százalékos növekedése
Időkeret: 12 órával a húgysav redukálása után
|
A húgysav 0-ra csökken 30 perces urikáz infúzióval (Elitek, Sanofi-Aventis).
A stabil izotóp glükóz nyomjelző infúzióval együtt hiperinzulinemiás-euglikémiás szorító eljárást alkalmaznak az inzulin által stimulált glükózfelvétel százalékos növekedésének mérésére elhízott, magas húgysavszinttel rendelkező alanyoknál a húgysavcsökkentés előtt és után.
|
12 órával a húgysav redukálása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgysav csökkentésének hatása az oxidatív állapotra
Időkeret: 12 órával a húgysav redukálása után
|
A húgysav 0-ra csökken 30 perces urikáz infúzióval (Elitek, Sanofi-Aventis).
A szisztémás (vizelet izoprosztánok) és a vázizomzat (karbonilált fehérje aránya) oxidatív stresszt és a teljes antioxidáns kapacitást (plazma TRAP és FRAP) mérjük magas húgysavszinttel rendelkező elhízott alanyoknál a húgysavcsökkentés előtt és után.
Az izoprosztánok szintjét a vizelet kreatininjére normalizálták, és ng/mg értékben jelentették.
|
12 órával a húgysav redukálása után
|
|
Kiindulási karbonilált fehérje arány
Időkeret: A húgysav csökkentése előtt
|
Az összes karbonilezett fehérje kiindulási aránya a terhelési kontroll fehérjéhez viszonyítva Ran a vázizomzatban
|
A húgysav csökkentése előtt
|
|
Rasburicase Carbonylated Protein Ratio UTÁN
Időkeret: 12 órával a húgysav redukálása után
|
Az összes karbonilezett fehérje kiindulási aránya a terhelési kontroll fehérjéhez viszonyítva Ran a vázizomzatban
|
12 órával a húgysav redukálása után
|
|
Baseline Plasma TRAP
Időkeret: A húgysav csökkentése előtt
|
Teljes gyökfogó antioxidáns potenciál
|
A húgysav csökkentése előtt
|
|
Rasburicase Plasma TRAP UTÁN
Időkeret: 12 órával a húgysav redukálása után
|
Teljes gyökfogó antioxidáns potenciál
|
12 órával a húgysav redukálása után
|
|
Baseline Plasma FRAP
Időkeret: A húgysav csökkentése előtt
|
Vas-csökkentő antioxidáns potenciál
|
A húgysav csökkentése előtt
|
|
AFTER Rasburicase Plasma FRAP (Fe⁺² · Lˉ¹)
Időkeret: 12 órával a húgysav redukálása után
|
Vas-csökkentő antioxidáns potenciál
|
12 órával a húgysav redukálása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-0509 / 201104189
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .