降低尿酸对胰岛素敏感性和氧化状态的影响 (UA)
2018年7月16日 更新者：Washington University School of Medicine
血浆尿酸对胰岛素敏感性、内皮功能和炎症的影响
这项研究的目的是更多地了解尿酸对氧化应激的影响以及肥胖人群身体代谢糖分的方式。
了解这一点可能会导致更好的疾病，例如糖尿病。
研究概览
详细说明
据推测，氧化应激参与了与肥胖相关的胰岛素抵抗的发病机制。
循环尿酸 (UA) 是人体主要的内源性血浆抗氧化剂。
因此，研究人员评估了血清 UA 浓度的改变是否会影响：1) 全身和骨骼肌氧化应激，2) 总抗氧化能力，以及 4) 高胰岛素-正常血糖钳夹期间的骨骼肌胰岛素敏感性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖（BMI 30-45 公斤/平方米）；
- 血清 UA 浓度≥5 mg/dL 或≤4.0 mg/dL (297 µmol/L)]，
排除标准：
- 肾功能不全（血清肌酐>1.5 mg/dL）；
- 怀孕或哺乳；
- 服用降尿酸剂、噻嗪类利尿剂、泼尼松或含有阿司匹林或其他水杨酸盐的药物；
- 黄尿症、2 型糖尿病或其他重要器官系统功能障碍的病史；
- 有 G6PD 缺乏症；
- 使用激素替代疗法或口服避孕药；
- 抽烟；
- 贫血（Hb <10 g/dl）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：尿酸正常的肥胖受试者
体重指数 = 或 > 30 kg/m² 且尿酸正常（= 或 < 5 mg/dL）的受试者
|
|
|
实验性的：高尿酸肥胖者
体重指数 = 或 > 30 kg/m² 且尿酸高 (>6 mg/dL) 的受试者 干预：在 30 分钟内单次输注拉布立酶 (0.19 mg/kg FFM) |
单次输注拉布立酶 (0.19 mg/kg FFM) 超过 30 分钟
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素刺激的葡萄糖摄取增加百分比
大体时间：降尿酸后12小时
|
输注尿酸酶（Elitek、Sanofi-Aventis）30 分钟可将尿酸降至 0。
高胰岛素-正常血糖钳夹程序结合稳定同位素葡萄糖示踪剂输注将用于测量尿酸降低前后高尿酸肥胖受试者胰岛素刺激的葡萄糖摄取增加百分比。
|
降尿酸后12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
降低尿酸对氧化状态的影响
大体时间：降尿酸后12小时
|
输注尿酸酶（Elitek、Sanofi-Aventis）30 分钟可将尿酸降至 0。
将在尿酸减少前后测量高尿酸肥胖受试者的全身（尿异前列烷）和骨骼肌（羰基化蛋白比率）氧化应激和总抗氧化能力（血浆 TRAP 和 FRAP）。
将异前列烷的水平标准化为尿肌酐并以 ng/mg 报告。
|
降尿酸后12小时
|
|
基线羰基化蛋白质比率
大体时间：降尿酸前
|
骨骼肌总羰基化蛋白与上样对照蛋白 Ran 的基线比值
|
降尿酸前
|
|
拉布立酶羰基化蛋白质比例后
大体时间：降尿酸后12小时
|
骨骼肌总羰基化蛋白与上样对照蛋白 Ran 的基线比值
|
降尿酸后12小时
|
|
基线血浆 TRAP
大体时间：降尿酸前
|
总自由基捕获抗氧化潜力
|
降尿酸前
|
|
拉布立酶血浆 TRAP 后
大体时间：降尿酸后12小时
|
总自由基捕获抗氧化潜力
|
降尿酸后12小时
|
|
基线血浆 FRAP
大体时间：降尿酸前
|
铁还原抗氧化潜力
|
降尿酸前
|
|
拉布立酶血浆 FRAP 后 (Fe⁺² · Lˉ¹)
大体时间：降尿酸后12小时
|
铁还原抗氧化潜力
|
降尿酸后12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月23日
首次发布 (估计)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月16日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.