Effekt af at reducere urinsyre på insulinfølsomhed og oxidativ status (UA)
16. juli 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Effekt af plasma-urinsyre på insulinfølsomhed, endotelfunktion og inflammation
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvad urinsyres effekt er på oxidativt stress og på den måde, kroppen omsætter sukker hos overvægtige mennesker.
At forstå dette kan føre til bedre sygdomme som diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet antaget, at oxidativt stress er involveret i patogenesen af insulinresistens forbundet med fedme.
Cirkulerende urinsyre (UA) er kroppens vigtigste endogene plasma-antioxidant.
Derfor vurderede efterforskerne, om ændringer i serum-UA-koncentrationen påvirker: 1) systemisk og skeletmuskeloxidativt stress, 2) total antioxidantkapacitet og 4) skeletmuskulaturens insulinfølsomhed under en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige (BMI 30-45 kg/m²);
- serum-UA-koncentration enten ≥5 mg/dL eller ≤4,0 mg/dL (297 µmol/L)],
Ekskluderingskriterier:
- nyredysfunktion (serumkreatinin >1,5 mg/dL);
- graviditet eller amning;
- tage uratsænkende midler, thiaziddiuretika, prednison eller medicin indeholdende aspirin eller andre salicylater;
- anamnese med xanthinuri, type 2-diabetes eller anden væsentlig dysfunktion i organsystemet;
- har G6PD-mangel;
- brug hormon-erstatning eller oral præventionsterapi;
- røgtobak;
- anæmisk (Hb <10 g/dl)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Overvægtige personer med normal urinsyre
Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks = eller > 30 kg/m² med normal urinsyre (= eller < 5 mg/dL)
|
|
|
Eksperimentel: Overvægtige personer med høj urinsyre
Forsøgspersoner med et body mass index = eller > 30 kg/m² med højt urinsyre (>6 mg/dL) Intervention: en enkelt infusion af rasburicase (0,19 mg/kg FFM) infunderet over 30 min. |
en enkelt infusion af rasburicase (0,19 mg/kg FFM) infunderet over 30 min.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent stigning i insulinstimuleret glukoseoptagelse
Tidsramme: 12 timer efter at have reduceret urinsyre
|
Urinsyre vil blive reduceret til 0 med en 30 minutters infusion af en urikase (Elitek, Sanofi-Aventis).
En hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemmeprocedure i forbindelse med stabil isotop-glucosesporerinfusion vil blive brugt til at måle procentvis stigning i insulinstimuleret glukoseoptagelse hos overvægtige personer med høj urinsyre før og efter urinsyrereduktion.
|
12 timer efter at have reduceret urinsyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af at reducere urinsyre på oxidativ status
Tidsramme: 12 timer efter at have reduceret urinsyre
|
Urinsyre vil blive reduceret til 0 med en 30 minutters infusion af en urikase (Elitek, Sanofi-Aventis).
Systemisk (isoprostaner i urinen) og skeletmuskulatur (carbonyleret proteinforhold) oxidativ stress og total antioxidantkapacitet (plasma TRAP og FRAP) vil blive målt hos overvægtige forsøgspersoner med høj urinsyre før og efter urinsyrereduktion.
Niveauer af isoprostaner blev normaliseret til urinkreatinin og rapporteret ved ng/mg.
|
12 timer efter at have reduceret urinsyre
|
|
Baseline Carbonylated Protein Ratio
Tidsramme: Før du reducerer urinsyre
|
Baseline-forholdet mellem totale carbonylerede proteiner og ladningskontrolproteinet Ran i skeletmuskulatur
|
Før du reducerer urinsyre
|
|
EFTER Rasburicase Carbonylated Protein Ratio
Tidsramme: 12 timer efter at have reduceret urinsyre
|
Baseline-forholdet mellem totale carbonylerede proteiner og ladningskontrolproteinet Ran i skeletmuskulatur
|
12 timer efter at have reduceret urinsyre
|
|
Baseline Plasma TRAP
Tidsramme: Før du reducerer urinsyre
|
Totalt radikal-fangende antioxidantpotentiale
|
Før du reducerer urinsyre
|
|
EFTER Rasburicase Plasma FÆLDE
Tidsramme: 12 timer efter at have reduceret urinsyre
|
Totalt radikal-fangende antioxidantpotentiale
|
12 timer efter at have reduceret urinsyre
|
|
Baseline Plasma FRAP
Tidsramme: Før du reducerer urinsyre
|
Jern-reducerende antioxidantpotentiale
|
Før du reducerer urinsyre
|
|
EFTER Rasburicase Plasma FRAP (Fe⁺² · Lˉ¹)
Tidsramme: 12 timer efter at have reduceret urinsyre
|
Jern-reducerende antioxidantpotentiale
|
12 timer efter at have reduceret urinsyre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2013
Først opslået (Skøn)
29. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-0509 / 201104189
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .