脂肪組織移植による高血圧性下肢潰瘍の治療 (Angiolipo)
高血圧性下肢潰瘍は、急性皮膚微小血管症に関連する非常に痛みを伴う下肢です。 これは、高血圧症を発症した 60 歳以上の患者に発生します。 臨床診断では、動脈潰瘍、クリオグロブリン血症、血栓形成傾向、コレステロール結晶塞栓症、C 型肝炎に関連する血管炎、骨髄増殖性疾患、Hydrea ® 出口に関連する潰瘍などの他の原因を排除する必要があります。
従来の治療法では効果がないため、潰瘍の治療法はありません。 鎮痛剤Ⅲで痛みは治まりました。 皮膚移植片は定期的に壊死するため、他の治療法は効果的ではありません。 前向き非対照研究では、11 人の患者が自己血療法によって治癒しました。
多くの生理活性分子の分泌により、この痛みを伴う状態の治療が効果的でなく、これらの細胞が損傷した組織に効率的に作用することから、創傷床を変更し、治癒を促進し、痛みを取り除くために、自己脂肪の皮下注射を提案するに至りました。 この治療は、これらの高齢患者の身体的および心理的悪化につながる可能性のある長期入院 (約 15 日間) を回避するのに役立つはずです。
研究者は、単一センターの募集（CHU Caen）による10人の患者のオープンな臨床研究を提案しています。 この研究は 18 か月にわたって行われ、各患者について 12 か月の募集と 6 か月のフォローアップが行われました。
この研究の目的は、一方で、痛みと副作用の観点から耐性を評価し、他方で、潰瘍のサイズの減少を想定した潰瘍の治癒の観点から、この治療アプローチの有効性を評価することでした。 3 か月の創傷で少なくとも 40% と推定されます。 有効性の尺度は、フィブリン、壊死、および出芽の相対的な領域を含む、創傷の変化する外観にも焦点を当てます。 これらの効率測定 (面積比) は、各評価時に撮影された写真に対してコンピューター プログラム (CANVAS ®) によって行われます。
最終的に、この研究がこのリポフィリング治療の有効性を実証することであった場合、多数の患者に対して多施設研究を実施して、それが引き起こす痛みという創傷治癒の観点から有効性を実証し、より短い病院を提供することが可能になるでしょう.同時に、このアプローチは潰瘍の病態生理を改善するはずです (トランスレーショナルリサーチ)。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14 000
- 募集
- University Hospital, Caen
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コンタクト：
- Marianne Chopinaud
- 電話番号：+33 6 85 82 29 42
- メール：mariannechopinaud@hotmail.com
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コンタクト：
- Anne Dompmartin
- 電話番号：+33 2 31 27 25 09
- メール：dompmartin-a@chu-caen.fr
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主任研究者：
- Anne Dompmartin, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -壊死性潰瘍または血管皮膚炎マルトレルの18歳以上の患者。
- 社会保障制度の受給者。
- 骨や腱の露出のない表在脚の末梢性リブドイド境界の潰瘍の突然の発症。
- IPS インデックス (収縮期血圧) > 0.8 ペダル パルスあり。
- 横にキャリブレーション ストリップがある創傷の写真から、Canvas ® ソフトウェアを使用して 300 cm2 未満の創傷面積を測定します。
- 高血圧症の患者。
- 患者は研究について知らされ、インフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- 重度の遠位動脈炎（太い動脈の動脈炎）。
- 組織学的血管炎。
- コラーゲン（THE BY、強皮症）。
- 血液病理: クリオグロブリン血症、赤血球増加症。
- A型、B型、C型肝炎、HIV、梅毒感染症
- 血栓症（静脈炎または流産の既往歴のある患者の初期評価中にマーカーを検索）。
- 甲状腺機能亢進症。
- Hydrea（潰瘍の発生を促進する）で治療された患者。
- -関係する創傷を治療するための別の研究に参加している患者。
- トピック 未成年者、妊娠中の女性、自由を奪われた人、同意できない法的保護下にある成人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脂肪組織移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織移植による高血圧性下肢潰瘍の治療
時間枠：一年
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この研究の目的は、痛みを評価することです
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リポフィリングによる血管皮膚炎壊死炎の治療
時間枠：一年
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他の目的は、痛みと副作用の観点から耐性を評価することであり、次に、3 か月の創傷で推定される少なくとも 40% のサイズの減少を仮定した潰瘍の治癒の観点から、この治療アプローチの有効性を評価することです。 . 目的は、フィブリンと壊死の相対的な面積の予想される減少を伴う、創傷の外観の変化の測定もカバーしています。 創傷治癒のパーセンテージと創傷面積は各来院時に測定され、各患者の治癒速度を評価するために曲線が実行され、創傷の外観が通知されます。 |
一年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne Dompmartin, MD、University Hospital, Caen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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