顔面のモース手術修復のための急速吸収性縫合糸と非吸収性縫合糸の比較：無作為化対照分割瘢痕研究 (RAVNAS)
2015年4月10日 更新者：University of British Columbia
顔のモース手術修復のための急速吸収性縫合糸と非吸収性縫合糸の比較：無作為化対照分割瘢痕研究（RAVNAS）
この研究の目的は、顔面の皮膚がん除去後の傷を閉じるための急速吸収性縫合糸と非吸収性縫合糸 (縫合糸) との間で、瘢痕の転帰を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E8
- Department of Dermatology and Skin Science, UBC, Vancouver General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔面のモース手術創
- 長さ4cm以上の傷
- -被験者は、プロトコルで必要とされる範囲と程度まで協力する意思と能力があり、フォローアップ評価のために来ることができます
- 対象者は、対象者情報とインフォームド コンセント フォームを読み、署名しました
除外基準:
- 長さ4cm未満の手術創
- 顔以外の手術部位
- -手術後に放射線療法で治療される被験者
- -被験者はフォローアップ評価に参加する意思がない、または参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：急速吸収性縫合糸 (Vicryl Rapide)
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アクティブコンパレータ：非吸収性縫合糸（エチロン）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES) スコア
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Zloty, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月10日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。