- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01932359
Hurtigt absorberbare versus ikke-absorberbare suturer til Mohs kirurgiske reparationer i ansigtet: en randomiseret kontrolleret split-ar undersøgelse (RAVNAS)
10. april 2015 opdateret af: University of British Columbia
Hurtigt absorberbare versus ikke-absorberbare suturer til Mohs operationsreparation i ansigtet: en randomiseret kontrolleret split-ar-undersøgelse (RAVNAS)
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ar-resultater mellem hurtigt absorberbare og ikke-absorberbare suturer (sting) til lukning af sår efter fjernelse af hudkræft i ansigtet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- Department of Dermatology and Skin Science, UBC, Vancouver General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mohs operationssår i ansigtet
- Sår større end eller lig med 4 cm i længden
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at samarbejde i det omfang og den grad, som protokollen kræver, og vil være i stand til at komme til opfølgende vurderinger
- Emnet har læst og underskrevet emneinformation og informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Operationssår mindre end 4 cm i længden
- Operationssted uden for ansigtet
- Med forbehold for at blive behandlet med strålebehandling efter operationen
- Forsøgspersonen er ikke villig eller i stand til at deltage til opfølgende vurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hurtigt absorberbar sutur (Vicryl Rapide)
|
|
|
Aktiv komparator: ikke-absorberbar sutur (Ehilon)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES) score
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Zloty, MD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2013
Først opslået (Skøn)
30. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-01961
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ar
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetDysfoni | Hæshed | Vocal Fold Scar | AphoniaSverige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater
Kliniske forsøg med hurtigt absorberbar sutur (Vicryl Rapide)
-
Barzilai Medical CenterAfsluttet
-
University of Campinas, BrazilUkendtEndophthalmitis | Sutur, Komplikation | Grå stær InfantilBrasilien
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasAfsluttet
-
University of California, DavisAfsluttetAfbrudt subdermal suturForenede Stater
-
University Tunis El ManarUkendt
-
The Royal Bournemouth HospitalAfsluttetNedre øjenlågsentropionDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityAfsluttetPelvi-Ureterisk obstruktionEgypten
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulær sygdomForenede Stater