Suturas de absorción rápida versus no absorbibles para la reparación de la cirugía de Mohs en la cara: un estudio aleatorizado controlado de cicatriz dividida (RAVNAS)
10 de abril de 2015 actualizado por: University of British Columbia
Suturas de absorción rápida versus no absorbibles para la reparación de la cirugía de Mohs en la cara: un estudio aleatorizado y controlado de cicatriz dividida (RAVNAS)
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados de las cicatrices entre suturas (puntos) de absorción rápida y no absorbibles para el cierre de heridas después de la extirpación del cáncer de piel en la cara.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
- Department of Dermatology and Skin Science, UBC, Vancouver General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Herida quirúrgica de Mohs en la cara
- Herida mayor o igual a 4 cm de longitud
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cooperar en la medida y el grado requerido por el protocolo y podrá venir para evaluaciones de seguimiento.
- El sujeto ha leído y firmado el formulario de consentimiento informado e información del sujeto
Criterio de exclusión:
- Herida quirúrgica de menos de 4 cm de longitud
- Sitio quirúrgico fuera de la cara
- Sujeto a ser tratado con radioterapia después de la cirugía
- El sujeto no está dispuesto o no puede asistir a las evaluaciones de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: sutura de rápida absorción (Vicryl Rapide)
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Comparador activo: sutura no absorbible (Ethilon)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de la escala de evaluación de cicatrices de Stony Brook (SBSES)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Zloty, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-01961
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