- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01932359
Raskt absorberbare versus ikke-absorberbare suturer for Mohs-kirurgireparasjon i ansiktet: en randomisert kontrollert splitt-arrstudie (RAVNAS)
10. april 2015 oppdatert av: University of British Columbia
Raskt absorberbare versus ikke-absorberbare suturer for Mohs kirurgiske reparasjoner i ansiktet: en randomisert kontrollert splitt-arrstudie (RAVNAS)
Denne studien tar sikte på å sammenligne arrutfall mellom raskt absorberbare og ikke-absorberbare suturer (sting) for lukking av sår etter fjerning av hudkreft i ansiktet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- Department of Dermatology and Skin Science, UBC, Vancouver General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mohs operasjonssår i ansiktet
- Sår som er større enn eller lik 4 cm i lengde
- Emnet er villig og i stand til å samarbeide i den grad og grad som kreves av protokollen og vil kunne komme for oppfølgingsvurderinger
- Emnet har lest og signert emneinformasjon og skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Operasjonssår mindre enn 4 cm i lengde
- Kirurgisk sted utenfor ansiktet
- Forbehold om å bli behandlet med strålebehandling etter operasjonen
- Emnet er ikke villig eller i stand til å møte til oppfølgingsvurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: raskt absorberbar sutur (Vicryl Rapide)
|
|
Aktiv komparator: ikke-absorberbar sutur (Ethilon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES) poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Zloty, MD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H13-01961
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arr
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
University of Southern CaliforniaFullførtDysfoni | Stemmebåndatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Larynx | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis fra stemmebåndetForente stater
Kliniske studier på raskt absorberbar sutur (Vicryl Rapide)
-
Barzilai Medical CenterFullført
-
University of Campinas, BrazilUkjentEndoftalmitt | Sutur, komplikasjon | Grå stær InfantilBrasil
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasFullført
-
University of California, DavisFullførtAvbrutt subdermal suturForente stater
-
University Tunis El ManarUkjent
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentOrale kirurgiske prosedyrer
-
The Royal Bournemouth HospitalFullførtEntropion i nedre øyelokkStorbritannia
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupRekruttering
-
Mayo ClinicAvsluttetHjerte-og karsykdommerForente stater
-
Henry Ford Health SystemFullført