Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychle vstřebatelné versus nevstřebatelné stehy pro Mohsovu chirurgii na obličeji: Randomizovaná kontrolovaná studie rozdělené jizvy (RAVNAS)

10. dubna 2015 aktualizováno: University of British Columbia

Rychle vstřebatelné versus nevstřebatelné stehy pro Mohsovu chirurgii na obličeji: Randomizovaná kontrolovaná studie rozdělených jizev (RAVNAS)

Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky jizev mezi rychle vstřebatelnými a nevstřebatelnými stehy (stehy) pro uzavření ran po odstranění rakoviny kůže na obličeji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Department of Dermatology and Skin Science, UBC, Vancouver General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mohsova operační rána na obličeji
  • Rána delší nebo rovna 4 cm
  • Subjekt je ochoten a schopen spolupracovat v rozsahu a míře požadované protokolem a bude schopen se dostavit na následná hodnocení
  • Subjekt si přečetl a podepsal informace o subjektu a formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgická rána o délce menší než 4 cm
  • Operační místo mimo obličej
  • Subjekt, který má být po operaci léčen radiační terapií
  • Subjekt není ochoten nebo schopen zúčastnit se následného hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rychle vstřebatelný steh (Vicryl Rapide)
Jiný: rychle vstřebatelný steh (Vicryl Rapide)
Aktivní komparátor: nevstřebatelný steh (Ethilon)
Jiný: nevstřebatelný steh (Ethilon)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Zloty, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H13-01961

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizvy

Klinické studie na rychle vstřebatelný steh (Vicryl Rapide)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit