Sutures rapidement résorbables versus non résorbables pour la réparation chirurgicale de Mohs sur le visage : une étude contrôlée randomisée sur les cicatrices fendues (RAVNAS)
10 avril 2015 mis à jour par: University of British Columbia
Sutures rapidement résorbables versus non résorbables pour la réparation chirurgicale de Mohs sur le visage : une étude randomisée contrôlée sur les cicatrices fendues (RAVNAS)
Cette étude vise à comparer les résultats des cicatrices entre les sutures rapidement résorbables et non résorbables (points de suture) pour la fermeture des plaies après l'élimination du cancer de la peau sur le visage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- Department of Dermatology and Skin Science, UBC, Vancouver General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plaie chirurgicale de Mohs sur le visage
- Plaie supérieure ou égale à 4 cm de longueur
- Le sujet est disposé et capable de coopérer dans la mesure et le degré requis par le protocole et pourra venir pour des évaluations de suivi
- Le sujet a lu et signé les informations sur le sujet et le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Plaie chirurgicale de moins de 4 cm de longueur
- Site chirurgical en dehors du visage
- Sujet à être traité par radiothérapie après la chirurgie
- Le sujet ne veut pas ou ne peut pas assister aux évaluations de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: suture rapidement résorbable (Vicryl Rapide)
|
|
|
Comparateur actif: suture non résorbable (Ethilon)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de l'échelle d'évaluation des cicatrices de Stony Brook (SBSES)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Zloty, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2013
Première publication (Estimation)
30 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-01961
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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