Suture rapidamente riassorbibili rispetto a quelle non riassorbibili per la riparazione chirurgica di Mohs sul viso: uno studio controllato randomizzato sulla cicatrice divisa (RAVNAS)
10 aprile 2015 aggiornato da: University of British Columbia
Suture rapidamente riassorbibili rispetto a quelle non riassorbibili per la riparazione chirurgica di Mohs sul viso: uno studio randomizzato controllato sulla cicatrice divisa (RAVNAS)
Questo studio mira a confrontare gli esiti cicatriziali tra suture (punti) rapidamente riassorbibili e non riassorbibili per la chiusura delle ferite dopo la rimozione del cancro della pelle sul viso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- Department of Dermatology and Skin Science, UBC, Vancouver General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ferita chirurgica di Mohs sul viso
- Ferita maggiore o uguale a 4 cm di lunghezza
- Il soggetto è disposto e in grado di collaborare nella misura e nel grado richiesti dal protocollo e sarà in grado di venire per le valutazioni di follow-up
- Il soggetto ha letto e firmato le informazioni sul soggetto e il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ferita chirurgica di lunghezza inferiore a 4 cm
- Sito chirurgico esterno al viso
- Soggetto da trattare con radioterapia dopo l'intervento chirurgico
- Il soggetto non è disposto o in grado di partecipare alle valutazioni di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: sutura rapidamente assorbibile (Vicryl Rapide)
|
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Comparatore attivo: sutura non assorbibile (Ethilon)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio SBSES (Stony Brook Scar Evaluation Scale).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Zloty, MD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-01961
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su sutura rapidamente assorbibile (Vicryl Rapide)
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasCompletato
-
Hadassah Medical OrganizationCompletato