Schnell resorbierbare versus nicht resorbierbare Nähte für die Mohs-Chirurgie-Reparatur im Gesicht: eine randomisierte kontrollierte Spaltnarbenstudie (RAVNAS)
10. April 2015 aktualisiert von: University of British Columbia
Schnell resorbierbare versus nicht resorbierbare Nähte für die Mohs-Chirurgie-Reparatur im Gesicht: eine randomisierte kontrollierte Spaltnarbenstudie (RAVNAS)
Diese Studie zielt darauf ab, die Narbenergebnisse zwischen schnell resorbierbaren und nicht resorbierbaren Nähten (Stichen) zum Verschluss von Wunden nach Entfernung von Hautkrebs im Gesicht zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- Department of Dermatology and Skin Science, UBC, Vancouver General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mohs Operationswunde im Gesicht
- Wunde größer oder gleich 4 cm lang
- Der Proband ist bereit und in der Lage, in dem vom Protokoll geforderten Umfang und Grad zu kooperieren, und kann zu Nachuntersuchungen kommen
- Der Proband hat die Probandeninformationen und die Einwilligungserklärung gelesen und unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Operationswunde mit einer Länge von weniger als 4 cm
- Operationsstelle außerhalb des Gesichts
- Subjekt, das nach der Operation mit Strahlentherapie behandelt werden soll
- Der Proband ist nicht bereit oder in der Lage, an Nachuntersuchungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: schnell resorbierbares Nahtmaterial (Vicryl Rapide)
|
|
|
Aktiver Komparator: nicht resorbierbares Nahtmaterial (Ethilon)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Score der Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES).
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Zloty, MD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H13-01961
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