Snabbt absorberbara kontra icke-absorberbara suturer för Mohs kirurgisk reparation i ansiktet: en randomiserad kontrollerad studie med delat ärr (RAVNAS)
10 april 2015 uppdaterad av: University of British Columbia
Snabbt absorberbara kontra icke-absorberbara suturer för Mohs kirurgisk reparation i ansiktet: en randomiserad kontrollerad delad ärrstudie (RAVNAS)
Denna studie syftar till att jämföra ärrresultat mellan snabbt absorberbara och icke-absorberbara suturer (stygn) för stängning av sår efter borttagning av hudcancer i ansiktet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- Department of Dermatology and Skin Science, UBC, Vancouver General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mohs operationssår i ansiktet
- Sår som är längre än eller lika med 4 cm
- Försökspersonen är villig och kapabel att samarbeta i den omfattning och grad som krävs enligt protokollet och kommer att kunna komma för uppföljande bedömningar
- Subjektet har läst och undertecknat ämnesinformation och formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Operationssår mindre än 4 cm långt
- Operationsställe utanför ansiktet
- Föremål som ska behandlas med strålbehandling efter operation
- Försökspersonen vill eller kan inte närvara för uppföljande bedömningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: snabbt absorberbar sutur (Vicryl Rapide)
|
|
|
Aktiv komparator: icke-absorberbar sutur (Ehilon)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBSES) poäng
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Zloty, MD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H13-01961
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .