Suturas Rapidamente Absorvíveis Versus Não Absorvíveis para Reparo da Cirurgia de Mohs na Face: um Estudo Randomizado e Controlado de Cicatriz Dividida (RAVNAS)
10 de abril de 2015 atualizado por: University of British Columbia
Suturas Rapidamente Absorvíveis Versus Não Absorvíveis para Reparo da Cirurgia de Mohs na Face: um Estudo Randomizado e Controlado de Cicatrizes Divididas (RAVNAS)
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados cicatriciais entre suturas rapidamente absorvíveis e inabsorvíveis (pontos) para fechamento de feridas após remoção de câncer de pele na face.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
- Department of Dermatology and Skin Science, UBC, Vancouver General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ferida cirúrgica de Mohs na face
- Ferida maior ou igual a 4 cm de comprimento
- O sujeito está disposto e é capaz de cooperar na medida e no grau exigidos pelo protocolo e poderá vir para avaliações de acompanhamento
- O sujeito leu e assinou as informações do sujeito e o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ferida cirúrgica com menos de 4 cm de comprimento
- Local cirúrgico fora da face
- Sujeito a ser tratado com radioterapia após a cirurgia
- O sujeito não está disposto ou não pode comparecer para avaliações de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: sutura rapidamente absorvível (Vicryl Rapide)
|
|
|
Comparador Ativo: sutura não absorvível (Ethilon)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da Escala de Avaliação de Cicatrizes de Stony Brook (SBSES)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Zloty, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-01961
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