聴覚障害児における自閉症の診断器具の研究 (DIADS)
この試験は 3 段階で行われ、ろう児に使用するスクリーニングおよび評価手段を翻訳および検証します。
第 1 段階では、ろう児に使用できるようにスクリーニングおよび評価ツール (ADI-R および ADOS-2) を変更します。 これには、システマティック レビューと、専門家と一般および患者の関与 (PPI) を含むレビュー パネルの専門知識に基づいて、最も有望なスクリーニング手段 (SRS-2) を選択することが含まれます。 研究のこの段階では、自閉症の聴覚障害児と自閉症のない聴覚障害児と比較して、自閉症の聴覚障害児の症状と症状について、幅広いユーザー (親/介護者および若者) の見解と経験を求めます。
第 2 段階では、必要に応じて英語から英国手話に翻訳することにより、新たに変更された楽器が聴覚障害のある子供や聴覚障害のある親にアクセスできるようにすることです。 これには、翻訳が成功するまで繰り返し行う厳密な翻訳と逆翻訳の方法論が含まれます。
ステージ 3 では、新しい質問票が自閉症スペクトラム障害の子供や若者をうまく特定できるようにするために、「ゴールド スタンダード」を使用して修正された手段が検証されます。 聴覚障害児のメンタルヘルススクリーニングの現在の「ゴールドスタンダード」は、経験豊富な学際的な聴覚障害児メンタルヘルス臨床医による臨床面接です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Yorkshire
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York、North Yorkshire、イギリス、YO30 5RE
- Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
この研究の目的のために、子供と若者は、暦年齢が18か月以上、最大18歳である場合に採用されます。
聴覚障害のある子供は、少なくとも 40dB の難聴になります。
除外基準:
これは、自閉症スペクトラム障害 (ASD) と難聴の子供の併存疾患の頻度と複雑さを認識する実用的な試験です。 したがって、NHSでより広く採用された場合、これらのツールがこの集団で使用されるため、ASDの診断がすでに存在するグループの併存疾患に基づいて除外することはありません.
ASDの子供は重度の言語遅延を持っている可能性があるため、言語遅延のある子供や若者を除外することはありません. 両親がここで学習している手話言語、または ADI-R が利用できる言語を持っていない家族は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：ふるい分け
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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英語と BSL の両方のバージョン (聴覚障害のある親向け) で、ASD が疑われる聴覚障害のある子供からさらに評価が必要な人を識別するための、検証済みの自閉症スペクトラム障害スクリーニング装置。
時間枠：42ヶ月
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42ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Autism Diagnostic Interview Revised (ADIR) の修正版で、聴覚障害のある若者の評価に使用できることが検証されています。英語と BSL でアクセスできます (聴力障害のある親が評価に完全に参加できるようにするため)。
時間枠：42ヶ月
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42ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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自閉症診断観察スケジュール (ADOS 2) の修正版は、BSL または英語の両方で聴覚障害のある若者に使用できることが検証されています。
時間枠：42ヶ月
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42ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Barry Wright、Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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