Estudio de instrumentos de diagnóstico para el autismo en niños sordos (DIADS)
El ensayo consta de tres etapas y traducirá y validará instrumentos de detección y evaluación para su uso con niños sordos.
La primera etapa es la modificación de los instrumentos de tamizaje y evaluación (ADI-R y ADOS-2) para su uso con niños sordos. Esto implicará elegir el instrumento de detección más prometedor (SRS-2) basado en la revisión sistemática y la experiencia de un panel de revisión, que incluye expertos y participación del público y del paciente (PPI). Esta fase del estudio busca una amplia gama de opiniones y experiencias de los usuarios (padres/cuidadores y jóvenes) sobre la sintomatología y presentación de niños sordos con autismo, comparándolos con niños oyentes con autismo y niños sordos sin autismo.
La segunda etapa es garantizar que los instrumentos recientemente modificados sean accesibles para los niños sordos y los padres sordos haciendo las traducciones necesarias del inglés al lenguaje de señas británico. Esto implica una estricta metodología de traducción y retrotraducción con reiteraciones hasta lograr una traducción exitosa.
Para la etapa tres, con el fin de garantizar que los nuevos cuestionarios identifiquen con éxito a los niños y jóvenes con Trastorno del Espectro Autista, el instrumento modificado se validará utilizando un 'estándar de oro'. El 'estándar de oro' actual para la evaluación de la salud mental de los niños sordos es una entrevista clínica administrada por médicos multidisciplinarios experimentados en salud mental de niños sordos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Yorkshire
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York, North Yorkshire, Reino Unido, YO30 5RE
- Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para efectos de este estudio, se reclutarán niños y jóvenes si tienen una edad cronológica de ≥18 meses, hasta 18 años.
Los niños sordos tendrán una pérdida auditiva de al menos 40dB
Criterio de exclusión:
Este es un ensayo pragmático que reconoce la frecuencia y complejidad de las comorbilidades en niños con Trastornos del Espectro Autista (TEA) y sordera. Por lo tanto, no excluiremos sobre la base de la comorbilidad en los grupos donde ya existe un diagnóstico de TEA, ya que estas herramientas se utilizarían con esta población si se adoptaran más ampliamente en el NHS.
No excluiremos a los niños o jóvenes con retraso en el lenguaje, ya que los niños con TEA pueden tener un retraso grave en el lenguaje. No se incluirán las familias en las que los padres no tengan una lengua de signos que se esté estudiando aquí, o una lengua en la que esté disponible el ADI-R.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Poner en pantalla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Un instrumento validado de detección del trastorno del espectro autista para identificar a aquellos que necesitan una evaluación adicional de niños sordos con sospecha de TEA, con versiones en inglés y BSL (para padres sordos).
Periodo de tiempo: 42 meses
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42 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una versión modificada de la Entrevista de Diagnóstico de Autismo Revisada (ADIR) validada para su uso en la evaluación de jóvenes sordos; accesible en inglés y BSL (para que los padres oyentes y sordos participen plenamente en la evaluación).
Periodo de tiempo: 42 meses
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42 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Una versión modificada del Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS 2) validada para su uso con jóvenes sordos tanto en BSL como en inglés.
Periodo de tiempo: 42 meses
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42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BH120870
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