Инструменты диагностики аутизма в исследовании глухих детей (DIADS)
Испытание проходит в три этапа и позволит перевести и утвердить инструменты скрининга и оценки для использования с глухими детьми.
На первом этапе проводится модификация инструментов скрининга и оценки (ADI-R и ADOS-2) для использования с глухими детьми. Это будет включать выбор наиболее перспективного инструмента скрининга (SRS-2) на основе систематического обзора и опыта экспертной группы, в состав которой входят эксперты и участие общественности и пациентов (PPI). На этом этапе исследования проводится поиск мнений и опыта широкого круга пользователей (родителей/опекунов и молодых людей) о симптоматике и проявлении глухих детей с аутизмом, сравнивая это со слышащими детьми с аутизмом и глухими детьми без аутизма.
На втором этапе необходимо обеспечить доступность вновь модифицированных инструментов для глухих детей и глухих родителей, сделав необходимые переводы с английского на британский язык жестов. Это включает в себя строгую методологию перевода и обратного перевода с повторениями до тех пор, пока не будет достигнут успешный перевод.
На третьем этапе, чтобы убедиться, что новые опросники успешно выявляют детей и молодых людей с расстройствами аутистического спектра, модифицированный инструмент будет проверен с использованием «золотого стандарта». Нынешним «золотым стандартом» скрининга психического здоровья глухих детей является клиническое интервью, проводимое опытными многопрофильными специалистами по психическому здоровью глухих детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Соединенное Королевство, YO30 5RE
- Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для целей данного исследования будут набраны дети и молодые люди, если их хронологический возраст составляет от ≥18 месяцев до 18 лет.
Глухие дети будут иметь потерю слуха не менее 40 дБ.
Критерий исключения:
Это практическое исследование, которое признает частоту и сложность сопутствующих заболеваний у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и глухотой. Поэтому мы не будем исключать на основании сопутствующих заболеваний группы, в которых уже существует диагноз РАС, поскольку эти инструменты будут использоваться в этой популяции, если они будут более широко приняты в NHS.
Мы не будем исключать детей или молодых людей с задержкой развития речи, поскольку у детей с РАС может быть тяжелая задержка развития речи. Семьи, родители которых не владеют ни изучаемым здесь языком жестов, ни языком, на котором доступен ADI-R, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Скрининг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Утвержденный инструмент скрининга расстройств аутистического спектра для выявления нуждающихся в дальнейшем обследовании глухих детей с подозрением на РАС, с версиями на английском языке и BSL (для глухих родителей).
Временное ограничение: 42 месяца
|
42 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная версия пересмотренного диагностического интервью по аутизму (ADIR), утвержденная для использования при оценке глухих молодых людей; доступна на английском языке и BSL (для полноценного участия слышащих и глухих родителей в оценке).
Временное ограничение: 42 месяца
|
42 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная версия Графика наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS 2), одобренная для использования с глухими молодыми людьми как на BSL, так и на английском языке.
Временное ограничение: 42 месяца
|
42 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BH120870
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .