Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diagnostische Instrumente für Autismus bei gehörlosen Kindern Studie (DIADS)

25. Juni 2014 aktualisiert von: Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Die Studie besteht aus drei Phasen und wird Screening- und Bewertungsinstrumente zur Verwendung bei gehörlosen Kindern übersetzen und validieren.

Die erste Stufe besteht darin, die Screening- und Bewertungsinstrumente (ADI-R und ADOS-2) für die Verwendung mit gehörlosen Kindern zu modifizieren. Dazu gehört die Auswahl des erfolgversprechendsten Screening-Instruments (SRS-2) auf der Grundlage der systematischen Überprüfung und der Expertise eines Überprüfungsgremiums, das sich aus Experten und der Beteiligung von Öffentlichkeit und Patienten (PPI) zusammensetzt. In dieser Phase der Studie wird ein breites Spektrum von Ansichten und Erfahrungen von Benutzern (Eltern/Betreuern und Jugendlichen) über die Symptomatologie und das Erscheinungsbild gehörloser Kinder mit Autismus abgefragt, wobei dies mit hörenden Kindern mit Autismus und gehörlosen Kindern ohne Autismus verglichen wird.

In der zweiten Stufe soll sichergestellt werden, dass die neu modifizierten Instrumente für gehörlose Kinder und gehörlose Eltern zugänglich sind, indem alle erforderlichen Übersetzungen aus dem Englischen in die britische Gebärdensprache vorgenommen werden. Dies beinhaltet eine strenge Übersetzungs- und Rückübersetzungsmethodik mit Wiederholungen, bis eine erfolgreiche Übersetzung erreicht ist.

Um sicherzustellen, dass die neuen Fragebögen Kinder und Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung erfolgreich identifizieren, wird das modifizierte Instrument für Stufe drei anhand eines „Goldstandards“ validiert. Der derzeitige „Goldstandard“ für das Screening der psychischen Gesundheit gehörloser Kinder ist ein klinisches Interview, das von erfahrenen, hochrangigen, multidisziplinären psychiatrischen Klinikern für gehörlose Kinder durchgeführt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

325

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YO30 5RE
        • Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für diese Studie werden Kinder und Jugendliche rekrutiert, die ein chronologisches Alter von ≥ 18 Monaten bis 18 Jahre aufweisen.

Gehörlose Kinder haben einen Hörverlust von mindestens 40 dB

Ausschlusskriterien:

Dies ist eine pragmatische Studie, die die Häufigkeit und Komplexität von Komorbiditäten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) und Taubheit anerkennt. Wir werden daher Gruppen, in denen bereits eine ASD-Diagnose vorliegt, nicht aufgrund von Komorbidität ausschließen, da diese Tools bei dieser Population verwendet würden, wenn sie im NHS breiter angenommen würden.

Wir werden Kinder oder Jugendliche mit Sprachverzögerung nicht ausschließen, da Kinder mit ASD eine schwere Sprachverzögerung haben können. Familien, deren Eltern weder eine Gebärdensprache haben, die hier studiert wird, noch eine Sprache, in der der ADI-R verfügbar ist, werden nicht aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Screening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ein validiertes Autismus-Spektrum-Störungs-Screening-Instrument, um diejenigen zu identifizieren, die einer weiteren Beurteilung von gehörlosen Kindern mit Verdacht auf ASD bedürfen, mit englischer und BSL-Version (für gehörlose Eltern).
Zeitfenster: 42 Monate
42 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine modifizierte Version des Autism Diagnostic Interview Revised (ADIR), die für die Verwendung bei der Bewertung gehörloser junger Menschen validiert wurde; verfügbar in Englisch und BSL (für hörende und gehörlose Eltern, um vollständig an der Bewertung teilzunehmen).
Zeitfenster: 42 Monate
42 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine modifizierte Version des Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS 2), die für die Verwendung mit gehörlosen jungen Menschen in BSL oder Englisch validiert wurde.
Zeitfenster: 42 Monate
42 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren