- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01932515
Diagnostische Instrumente für Autismus bei gehörlosen Kindern Studie (DIADS)
Die Studie besteht aus drei Phasen und wird Screening- und Bewertungsinstrumente zur Verwendung bei gehörlosen Kindern übersetzen und validieren.
Die erste Stufe besteht darin, die Screening- und Bewertungsinstrumente (ADI-R und ADOS-2) für die Verwendung mit gehörlosen Kindern zu modifizieren. Dazu gehört die Auswahl des erfolgversprechendsten Screening-Instruments (SRS-2) auf der Grundlage der systematischen Überprüfung und der Expertise eines Überprüfungsgremiums, das sich aus Experten und der Beteiligung von Öffentlichkeit und Patienten (PPI) zusammensetzt. In dieser Phase der Studie wird ein breites Spektrum von Ansichten und Erfahrungen von Benutzern (Eltern/Betreuern und Jugendlichen) über die Symptomatologie und das Erscheinungsbild gehörloser Kinder mit Autismus abgefragt, wobei dies mit hörenden Kindern mit Autismus und gehörlosen Kindern ohne Autismus verglichen wird.
In der zweiten Stufe soll sichergestellt werden, dass die neu modifizierten Instrumente für gehörlose Kinder und gehörlose Eltern zugänglich sind, indem alle erforderlichen Übersetzungen aus dem Englischen in die britische Gebärdensprache vorgenommen werden. Dies beinhaltet eine strenge Übersetzungs- und Rückübersetzungsmethodik mit Wiederholungen, bis eine erfolgreiche Übersetzung erreicht ist.
Um sicherzustellen, dass die neuen Fragebögen Kinder und Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung erfolgreich identifizieren, wird das modifizierte Instrument für Stufe drei anhand eines „Goldstandards“ validiert. Der derzeitige „Goldstandard“ für das Screening der psychischen Gesundheit gehörloser Kinder ist ein klinisches Interview, das von erfahrenen, hochrangigen, multidisziplinären psychiatrischen Klinikern für gehörlose Kinder durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Yorkshire
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York, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YO30 5RE
- Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für diese Studie werden Kinder und Jugendliche rekrutiert, die ein chronologisches Alter von ≥ 18 Monaten bis 18 Jahre aufweisen.
Gehörlose Kinder haben einen Hörverlust von mindestens 40 dB
Ausschlusskriterien:
Dies ist eine pragmatische Studie, die die Häufigkeit und Komplexität von Komorbiditäten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) und Taubheit anerkennt. Wir werden daher Gruppen, in denen bereits eine ASD-Diagnose vorliegt, nicht aufgrund von Komorbidität ausschließen, da diese Tools bei dieser Population verwendet würden, wenn sie im NHS breiter angenommen würden.
Wir werden Kinder oder Jugendliche mit Sprachverzögerung nicht ausschließen, da Kinder mit ASD eine schwere Sprachverzögerung haben können. Familien, deren Eltern weder eine Gebärdensprache haben, die hier studiert wird, noch eine Sprache, in der der ADI-R verfügbar ist, werden nicht aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Screening
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ein validiertes Autismus-Spektrum-Störungs-Screening-Instrument, um diejenigen zu identifizieren, die einer weiteren Beurteilung von gehörlosen Kindern mit Verdacht auf ASD bedürfen, mit englischer und BSL-Version (für gehörlose Eltern).
Zeitfenster: 42 Monate
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42 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Eine modifizierte Version des Autism Diagnostic Interview Revised (ADIR), die für die Verwendung bei der Bewertung gehörloser junger Menschen validiert wurde; verfügbar in Englisch und BSL (für hörende und gehörlose Eltern, um vollständig an der Bewertung teilzunehmen).
Zeitfenster: 42 Monate
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42 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Eine modifizierte Version des Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS 2), die für die Verwendung mit gehörlosen jungen Menschen in BSL oder Englisch validiert wurde.
Zeitfenster: 42 Monate
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42 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BH120870
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