Strumenti diagnostici per l'autismo nello studio dei bambini sordi (DIADS)
La sperimentazione è in tre fasi e tradurrà e convaliderà gli strumenti di screening e valutazione da utilizzare con i bambini sordi.
La prima fase è la modifica degli strumenti di screening e valutazione (ADI-R e ADOS-2) da utilizzare con i bambini sordi. Ciò comporterà la scelta dello strumento di screening più promettente (SRS-2) basato sulla revisione sistematica e l'esperienza di un gruppo di revisione, che comprende esperti e il coinvolgimento del pubblico e dei pazienti (PPI). Questa fase dello studio cerca un'ampia gamma di punti di vista ed esperienze degli utenti (genitori/tutori e giovani) sulla sintomatologia e la presentazione dei bambini sordi con autismo, confrontandoli con bambini udenti con autismo e bambini sordi senza autismo.
La seconda fase consiste nell'assicurare che gli strumenti appena modificati siano accessibili ai bambini sordi e ai genitori sordi, effettuando tutte le necessarie traduzioni dall'inglese alla lingua dei segni britannica. Ciò comporta una rigorosa metodologia di traduzione e retrotraduzione con ripetizioni fino al raggiungimento della traduzione corretta.
Per la terza fase, al fine di garantire che i nuovi questionari identifichino con successo bambini e giovani con disturbo dello spettro autistico, lo strumento modificato sarà convalidato utilizzando un "gold standard". L'attuale "gold standard" per lo screening della salute mentale dei bambini sordi è un'intervista clinica somministrata da esperti medici multidisciplinari esperti di salute mentale dei bambini sordi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Yorkshire
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York, North Yorkshire, Regno Unito, YO30 5RE
- Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ai fini di questo studio, saranno reclutati bambini e giovani se hanno un'età cronologica di ≥18 mesi, fino a 18 anni.
I bambini sordi avranno una perdita dell'udito di almeno 40 dB
Criteri di esclusione:
Questo è uno studio pragmatico che riconosce la frequenza e la complessità delle comorbilità nei bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) e sordità. Pertanto non escluderemo sulla base della comorbilità nei gruppi in cui esiste già una diagnosi di ASD, poiché questi strumenti sarebbero utilizzati con questa popolazione se adottati più ampiamente nel SSN.
Non escluderemo bambini o giovani con ritardo del linguaggio poiché i bambini con ASD possono avere un grave ritardo del linguaggio. Non saranno incluse le famiglie in cui i genitori non hanno né una lingua dei segni studiata qui, né una lingua in cui è disponibile l'ADI-R.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Selezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uno strumento di screening del disturbo dello spettro autistico convalidato per identificare coloro che necessitano di un'ulteriore valutazione da bambini sordi sospettati di ASD, con versioni sia in inglese che in BSL (per genitori sordi).
Lasso di tempo: 42 mesi
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42 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Una versione modificata dell'Autism Diagnostic Interview Revised (ADIR) convalidata per l'uso nella valutazione dei giovani sordi; accessibile in inglese e BSL (per consentire ai genitori udenti e sordi di partecipare pienamente alla valutazione).
Lasso di tempo: 42 mesi
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42 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Una versione modificata dell'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS 2) convalidata per l'uso con giovani sordi sia in BSL che in inglese.
Lasso di tempo: 42 mesi
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42 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BH120870
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