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청각 장애 아동의 자폐증 진단 도구 연구 (DIADS)

2014년 6월 25일 업데이트: Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

이 시험은 3단계로 진행되며 청각 장애 아동과 함께 사용할 선별 및 평가 도구를 번역하고 검증할 것입니다.

첫 번째 단계는 청각 장애 아동과 함께 사용할 선별 및 평가 도구(ADI-R 및 ADOS-2)를 수정하는 것입니다. 여기에는 전문가와 대중 및 환자 참여(PPI)를 포함하는 검토 패널의 전문성과 체계적 검토를 기반으로 가장 유망한 선별 도구(SRS-2)를 선택하는 것이 포함됩니다. 연구의 이 단계에서는 자폐증이 있는 청력 장애 아동과 자폐증이 없는 청각 장애 아동과 비교하여 자폐증이 있는 청각 장애 아동의 증상 및 발현에 대한 광범위한 사용자(부모/보호자 및 청소년)의 견해와 경험을 찾습니다.

두 번째 단계는 영어에서 영국 수화로 필요한 번역을 수행하여 청각 장애 아동과 청각 장애 부모가 새로 수정된 도구에 접근할 수 있도록 하는 것입니다. 여기에는 성공적인 번역이 이루어질 때까지 반복되는 엄격한 번역 및 역번역 방법론이 포함됩니다.

새 설문지가 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린이와 청소년을 성공적으로 식별할 수 있도록 3단계에서는 수정된 도구가 '황금 표준'을 사용하여 검증됩니다. 청각 장애 아동의 정신 건강 검진을 위한 현재 '황금 표준'은 경험이 풍부한 다학제적 청각 장애 아동 정신 건강 임상의가 관리하는 임상 인터뷰입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

325

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, 영국, YO30 5RE
        • Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 연구의 목적을 위해 아동 및 청소년은 생후 ≥18개월, 최대 18세인 경우 모집됩니다.

청각 장애 아동은 최소 40dB의 청력 손실이 있습니다.

제외 기준:

이것은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 난청이 있는 아동의 동반 질환의 빈도와 복잡성을 인식하는 실용적인 시험입니다. 따라서 우리는 ASD 진단이 이미 존재하는 그룹에서 동반이환을 기준으로 제외하지 않을 것입니다. 왜냐하면 이러한 도구가 NHS에서 더 광범위하게 채택된다면 이 집단에 사용될 것이기 때문입니다.

ASD가 있는 어린이는 심각한 언어 지연이 있을 수 있으므로 언어 ​​지연이 있는 어린이나 청소년을 제외하지 않습니다. 부모가 여기에서 공부하는 수화 또는 ADI-R을 사용할 수 있는 언어가 없는 가족은 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 상영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
영어 및 BSL 버전(청각 장애 부모용)으로 ASD가 의심되는 청각 장애 아동으로부터 추가 평가가 필요한 사람을 식별하기 위한 검증된 자폐 스펙트럼 장애 선별 도구.
기간: 42개월
42개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
청각 장애 청소년 평가에 사용하도록 검증된 ADIR(Autism Diagnostic Interview Revised)의 수정된 버전, 영어 및 BSL로 액세스 가능(청각 장애 부모가 평가에 완전히 참여할 수 있도록).
기간: 42개월
42개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
BSL 또는 영어로 청각 장애 청소년과 함께 사용할 수 있도록 검증된 자폐증 진단 관찰 일정(ADOS 2)의 수정된 버전입니다.
기간: 42개월
42개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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