Studie Diagnostické nástroje pro autismus u neslyšících dětí (DIADS)
Zkouška probíhá ve třech fázích a přeloží a ověří nástroje screeningu a hodnocení pro použití u neslyšících dětí.
První fází je úprava screeningových a hodnotících nástrojů (ADI-R a ADOS-2) pro použití u neslyšících dětí. To bude zahrnovat výběr nejslibnějšího screeningového nástroje (SRS-2) na základě systematického přezkoumání a odborných znalostí revizního panelu, který zahrnuje odborníky a zapojení veřejnosti a pacientů (PPI). Tato fáze studie hledá široké spektrum názorů a zkušeností uživatelů (rodičů/pečovatelů a mladých lidí) ohledně symptomatologie a prezentace neslyšících dětí s autismem, srovnává to se slyšícími dětmi s autismem a neslyšícími dětmi bez autismu.
Druhou fází je zajistit, aby nově upravené nástroje byly přístupné neslyšícím dětem a neslyšícím rodičům, a to provedením nezbytných překladů z angličtiny do britského znakového jazyka. To zahrnuje přísnou metodologii překladu a zpětného překladu s opakováním, dokud není dosaženo úspěšného překladu.
Pro třetí fázi, aby bylo zajištěno, že nové dotazníky úspěšně identifikují děti a mladé lidi s poruchou autistického spektra, bude upravený nástroj validován pomocí „zlatého standardu“. Současným „zlatým standardem“ pro screening duševního zdraví neslyšících dětí je klinický rozhovor vedený zkušenými seniorními multidisciplinárními kliniky duševního zdraví neslyšících dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Spojené království, YO30 5RE
- Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro účely této studie budou přijímány děti a mladí lidé, kteří mají chronologický věk ≥18 měsíců, až do 18 let.
Neslyšící děti budou mít ztrátu sluchu minimálně 40 dB
Kritéria vyloučení:
Toto je pragmatická studie, která uznává četnost a složitost komorbidit u dětí s poruchami autistického spektra (ASD) a hluchotou. Nebudeme proto vylučovat na základě komorbidity ve skupinách, kde již diagnóza ASD existuje, protože tyto nástroje by byly použity u této populace, pokud by byly v NHS rozšířeny.
Nevylučujeme děti nebo mladé lidi s opožděným jazykem, protože děti s PAS mohou mít závažné opoždění jazyka. Rodiny, kde rodiče nemají ani znakový jazyk, který se zde studuje, nebo jazyk, ve kterém je k dispozici ADI-R, nebudou zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Promítání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ověřený nástroj pro screening poruch autistického spektra k identifikaci těch, kteří potřebují další vyšetření od neslyšících dětí podezřelých z ASD, s anglickou i BSL verzí (pro neslyšící rodiče).
Časové okno: 42 měsíců
|
42 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Upravená verze Autism Diagnostic Interview Revised (ADIR) ověřená pro použití při hodnocení neslyšících mladých lidí; dostupná v angličtině a BSL (pro slyšící a neslyšící rodiče, aby se mohli plně účastnit hodnocení).
Časové okno: 42 měsíců
|
42 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Upravená verze Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS 2) ověřená pro použití s neslyšícími mladými lidmi v BSL i angličtině.
Časové okno: 42 měsíců
|
42 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BH120870
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .