Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske instrumenter til autisme hos døve børn (DIADS)

Forsøget er i tre faser og vil oversætte og validere screenings- og vurderingsinstrumenter til brug for døve børn.

Den første fase er at modificere screenings- og vurderingsinstrumenterne (ADI-R og ADOS-2) til brug med døve børn. Dette vil indebære at vælge det mest lovende screeningsinstrument (SRS-2) baseret på den systematiske gennemgang og ekspertisen i et reviewpanel, som indeholder eksperter og offentlig og patientinddragelse (PPI). Denne fase af undersøgelsen søger en bred vifte af bruger (forældre/plejere og unge) synspunkter og erfaringer om symptomatologi og præsentation af døve børn med autisme, sammenlignet med hørende børn med autisme og døve børn uden autisme.

Anden fase er at sikre, at de nyligt ændrede instrumenter er tilgængelige for døve børn og døve forældre ved at lave de nødvendige oversættelser fra engelsk til britisk tegnsprog. Dette involverer en streng oversættelses- og tilbageoversættelsesmetodologi med gentagelser, indtil en vellykket oversættelse er opnået.

For trin tre for at sikre, at de nye spørgeskemaer med succes identificerer børn og unge med autismespektrumforstyrrelse, vil det modificerede instrument blive valideret ved hjælp af en 'guldstandard'. Den nuværende 'guldstandard' for mental sundhed screening af døve børn er et klinisk interview administreret af erfarne senior multidisciplinære døve børn mental sundhed klinikere.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

325

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO30 5RE
        • Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til formålet med denne undersøgelse vil børn og unge blive rekrutteret, hvis de har en kronologisk alder på ≥18 måneder, op til 18 år.

Døve børn vil have et høretab på mindst 40dB

Ekskluderingskriterier:

Dette er et pragmatisk forsøg, som anerkender hyppigheden og kompleksiteten af ​​komorbiditeter hos børn med autistiske spektrumforstyrrelser (ASD) og døvhed. Vi vil derfor ikke udelukke på baggrund af komorbiditet i de grupper, hvor der allerede eksisterer en diagnose af ASD, da disse værktøjer ville blive brugt med denne population, hvis de blev vedtaget mere bredt i NHS.

Vi vil ikke udelukke børn eller unge med sproglig forsinkelse, da børn med ASD kan have alvorlig sproglig forsinkelse. Familier, hvor forældrene hverken har et tegnsprog, der studeres her, eller et sprog, hvor ADI-R er tilgængelig, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et valideret autismespektrumforstyrrelsesscreeningsinstrument til at identificere dem, der har behov for yderligere vurdering fra døve børn, der er mistænkt for ASD, med både engelske og BSL-versioner (til døve forældre).
Tidsramme: 42 måneder
42 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En modificeret version af Autism Diagnostic Interview Revised (ADIR) valideret til brug i vurderingen af ​​døve unge; tilgængelig på engelsk og BSL (for hørende og døve forældre til fuldt ud at deltage i vurderingen).
Tidsramme: 42 måneder
42 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En modificeret version af Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS 2) valideret til brug med døve unge på både BSL eller engelsk.
Tidsramme: 42 måneder
42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2013

Først opslået (SKØN)

30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner