Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostiske instrumenter for autisme hos døve barn (DIADS)

Forsøket er i tre stadier og skal oversette og validere screenings- og vurderingsinstrumenter for bruk med døve barn.

Det første trinnet er å modifisere screenings- og vurderingsinstrumentene (ADI-R og ADOS-2) for bruk med døve barn. Dette vil innebære å velge det mest lovende screeningsinstrumentet (SRS-2) basert på den systematiske gjennomgangen og ekspertisen til et granskningspanel, som inneholder eksperter og offentlig og pasientinvolvering (PPI). Denne fasen av studien søker et bredt spekter av brukersyn og erfaringer om symptomatologi og presentasjon av døve barn med autisme, sammenlignet med hørende barn med autisme og døve barn uten autisme.

Den andre fasen er å sikre at de nylig modifiserte instrumentene er tilgjengelige for døve barn og døve foreldre ved å lage nødvendige oversettelser fra engelsk til britisk tegnspråk. Dette innebærer en streng oversettelses- og tilbakeoversettelsesmetodikk med gjentakelser inntil vellykket oversettelse er oppnådd.

For trinn tre for å sikre at de nye spørreskjemaene lykkes med å identifisere barn og unge med autismespektrumforstyrrelse, vil det modifiserte instrumentet bli validert ved hjelp av en "gullstandard". Den nåværende "gullstandarden" for mental helsescreening av døve barn er et klinisk intervju administrert av erfarne senior tverrfaglige døve barns psykiske helseklinikere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

325

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Storbritannia, YO30 5RE
        • Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For formålet med denne studien vil barn og unge rekrutteres dersom de har en kronologisk alder på ≥18 måneder, opptil 18 år.

Døve barn vil ha et hørselstap på minst 40dB

Ekskluderingskriterier:

Dette er en pragmatisk studie som anerkjenner hyppigheten og kompleksiteten av komorbiditeter hos barn med autistiske spektrumforstyrrelser (ASD) og døvhet. Vi vil derfor ikke ekskludere på grunnlag av komorbiditet i gruppene der en diagnose av ASD allerede eksisterer, siden disse verktøyene ville blitt brukt med denne populasjonen hvis de ble adoptert mer utbredt i NHS.

Vi vil ikke ekskludere barn eller unge med språkforsinkelse da barn med ASD kan ha alvorlig språkforsinkelse. Familier der foreldrene verken har et tegnspråk som studeres her, eller et språk som ADI-R er tilgjengelig på, vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Screening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et validert screeninginstrument for autismespektrumforstyrrelser for å identifisere de som trenger ytterligere vurdering fra døve barn mistenkt for ASD, med både engelske og BSL-versjoner (for døve foreldre).
Tidsramme: 42 måneder
42 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En modifisert versjon av Autism Diagnostic Interview Revised (ADIR) validert for bruk i vurdering av døve unge mennesker; tilgjengelig på engelsk og BSL (for hørende og døve foreldre å delta fullt ut i vurderingen).
Tidsramme: 42 måneder
42 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En modifisert versjon av Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS 2) validert for bruk med døve unge på både BSL eller engelsk.
Tidsramme: 42 måneder
42 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

30. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere