Instrumenty diagnostyczne do badania autyzmu u dzieci niesłyszących (DIADS)
Próba składa się z trzech etapów i ma na celu przetłumaczenie i zweryfikowanie narzędzi do badań przesiewowych i oceny do użytku z dziećmi niesłyszącymi.
Pierwszym etapem jest modyfikacja narzędzi przesiewowych i diagnostycznych (ADI-R i ADOS-2) do pracy z dziećmi głuchymi. Będzie to wymagało wyboru najbardziej obiecującego narzędzia przesiewowego (SRS-2) w oparciu o systematyczny przegląd i wiedzę panelu przeglądowego, w skład którego wchodzą eksperci oraz zaangażowanie społeczeństwa i pacjentów (PPI). Ta faza badania ma na celu zebranie szerokiego spektrum opinii i doświadczeń użytkowników (rodziców/opiekunów i młodych ludzi) na temat symptomatologii i prezentacji głuchych dzieci z autyzmem, porównując je do słyszących dzieci z autyzmem i głuchych dzieci bez autyzmu.
Drugim etapem jest zapewnienie dostępności nowo zmodyfikowanych instrumentów głuchym dzieciom i niesłyszącym rodzicom poprzez wykonanie niezbędnych tłumaczeń z języka angielskiego na brytyjski język migowy. Obejmuje to ścisłą metodologię tłumaczenia i tłumaczenia zwrotnego z powtórzeniami, aż do osiągnięcia pomyślnego tłumaczenia.
Na trzecim etapie, aby upewnić się, że nowe kwestionariusze skutecznie identyfikują dzieci i młodzież z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, zmodyfikowane narzędzie zostanie zweryfikowane przy użyciu „złotego standardu”. Obecnym „złotym standardem” badań przesiewowych zdrowia psychicznego dzieci niesłyszących jest wywiad kliniczny przeprowadzany przez doświadczonych, multidyscyplinarnych klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym dzieci niesłyszących.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO30 5RE
- Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Na potrzeby niniejszego badania rekrutowane będą dzieci i młodzież, których wiek chronologiczny wynosi ≥18 miesięcy, do 18 lat.
Głuche dzieci będą miały ubytek słuchu co najmniej 40 dB
Kryteria wyłączenia:
Jest to pragmatyczne badanie, które rozpoznaje częstość i złożoność chorób współistniejących u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i głuchotą. Dlatego nie będziemy wykluczać na podstawie współzachorowalności w grupach, w których już istnieje diagnoza ASD, ponieważ narzędzia te byłyby stosowane w tej populacji, gdyby zostały szerzej przyjęte w NHS.
Nie wykluczamy dzieci ani młodzieży z opóźnieniem językowym, ponieważ dzieci z ASD mogą mieć poważne opóźnienia językowe. Rodziny, w których rodzice nie uczą się języka migowego ani języka, w którym dostępny jest ADI-R, nie zostaną uwzględnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Ekranizacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwalidowany instrument do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń ze spektrum autyzmu w celu identyfikacji osób potrzebujących dalszej oceny wśród głuchych dzieci podejrzanych o ASD, z wersją angielską i BSL (dla rodziców niesłyszących).
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
42 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana wersja kwestionariusza Autism Diagnostic Interview Revised (ADIR) zatwierdzona do stosowania w ocenie młodych osób niesłyszących; dostępna w języku angielskim i BSL (dla słyszących i niesłyszących rodziców, aby mogli w pełni uczestniczyć w ocenie).
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
42 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana wersja Harmonogramu Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS 2) zatwierdzona do użytku z młodymi osobami niesłyszącymi zarówno w języku BSL, jak i angielskim.
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
42 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BH120870
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .