- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01932515
Estudo de Instrumentos de Diagnóstico para Autismo em Crianças Surdas (DIADS)
O estudo está em três etapas e traduzirá e validará instrumentos de triagem e avaliação para uso com crianças surdas.
A primeira etapa é a modificação dos instrumentos de triagem e avaliação (ADI-R e ADOS-2) para uso com crianças surdas. Isso envolverá a escolha do instrumento de triagem mais promissor (SRS-2) com base na revisão sistemática e na experiência de um painel de revisão, que contém especialistas e envolvimento do público e do paciente (PPI). Esta fase do estudo procura uma ampla gama de visões e experiências dos usuários (pais/responsáveis e jovens) sobre a sintomatologia e apresentação de crianças surdas com autismo, comparando-as com crianças ouvintes com autismo e crianças surdas sem autismo.
A segunda etapa é garantir que os instrumentos recém-modificados sejam acessíveis a crianças surdas e pais surdos, fazendo as traduções necessárias do inglês para a língua de sinais britânica. Isso envolve uma metodologia estrita de tradução e retrotradução com reiterações até que a tradução seja bem-sucedida.
Para o estágio três, a fim de garantir que os novos questionários identifiquem com sucesso crianças e jovens com Transtorno do Espectro Autista, o instrumento modificado será validado usando um 'padrão ouro'. O atual 'padrão ouro' para a triagem de saúde mental de crianças surdas é uma entrevista clínica administrada por experientes clínicos seniores multidisciplinares de saúde mental de crianças surdas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Reino Unido, YO30 5RE
- Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para efeitos deste estudo, serão recrutadas crianças e jovens que tenham idade cronológica ≥18 meses, até aos 18 anos.
Crianças surdas terão uma perda auditiva de pelo menos 40dB
Critério de exclusão:
Este é um estudo pragmático que reconhece a frequência e a complexidade das comorbidades em crianças com Transtornos do Espectro Autista (TEA) e surdez. Não excluiremos, portanto, com base na comorbidade nos grupos onde já existe diagnóstico de TEA, uma vez que essas ferramentas seriam usadas com essa população se adotadas de maneira mais ampla no NHS.
Não excluiremos crianças ou jovens com atraso de linguagem, pois crianças com TEA podem apresentar atraso grave de linguagem. Não serão incluídas famílias cujos pais não tenham uma língua de sinais sendo estudada aqui, ou uma língua em que o ADI-R esteja disponível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Triagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Um instrumento de triagem de Transtorno do Espectro do Autismo validado para identificar aqueles que precisam de avaliação adicional de crianças surdas com suspeita de TEA, com versões em inglês e BSL (para pais surdos).
Prazo: 42 meses
|
42 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Uma versão modificada do Autism Diagnostic Interview Revised (ADIR) validado para uso na avaliação de jovens surdos; acessível em inglês e BSL (para pais ouvintes e surdos participarem plenamente da avaliação).
Prazo: 42 meses
|
42 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Uma versão modificada do Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS 2) validado para uso com jovens surdos em BSL ou inglês.
Prazo: 42 meses
|
42 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BH120870
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Perda de audição
-
University of Texas at AustinRetiradoPsicoeducação em Reações ao Trauma | Psicoeducação sobre comportamentos de segurança e como eliminá-los | Controle somente de monitoramento