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Estudo de Instrumentos de Diagnóstico para Autismo em Crianças Surdas (DIADS)

25 de junho de 2014 atualizado por: Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

O estudo está em três etapas e traduzirá e validará instrumentos de triagem e avaliação para uso com crianças surdas.

A primeira etapa é a modificação dos instrumentos de triagem e avaliação (ADI-R e ADOS-2) para uso com crianças surdas. Isso envolverá a escolha do instrumento de triagem mais promissor (SRS-2) com base na revisão sistemática e na experiência de um painel de revisão, que contém especialistas e envolvimento do público e do paciente (PPI). Esta fase do estudo procura uma ampla gama de visões e experiências dos usuários (pais/responsáveis ​​e jovens) sobre a sintomatologia e apresentação de crianças surdas com autismo, comparando-as com crianças ouvintes com autismo e crianças surdas sem autismo.

A segunda etapa é garantir que os instrumentos recém-modificados sejam acessíveis a crianças surdas e pais surdos, fazendo as traduções necessárias do inglês para a língua de sinais britânica. Isso envolve uma metodologia estrita de tradução e retrotradução com reiterações até que a tradução seja bem-sucedida.

Para o estágio três, a fim de garantir que os novos questionários identifiquem com sucesso crianças e jovens com Transtorno do Espectro Autista, o instrumento modificado será validado usando um 'padrão ouro'. O atual 'padrão ouro' para a triagem de saúde mental de crianças surdas é uma entrevista clínica administrada por experientes clínicos seniores multidisciplinares de saúde mental de crianças surdas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

325

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Reino Unido, YO30 5RE
        • Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para efeitos deste estudo, serão recrutadas crianças e jovens que tenham idade cronológica ≥18 meses, até aos 18 anos.

Crianças surdas terão uma perda auditiva de pelo menos 40dB

Critério de exclusão:

Este é um estudo pragmático que reconhece a frequência e a complexidade das comorbidades em crianças com Transtornos do Espectro Autista (TEA) e surdez. Não excluiremos, portanto, com base na comorbidade nos grupos onde já existe diagnóstico de TEA, uma vez que essas ferramentas seriam usadas com essa população se adotadas de maneira mais ampla no NHS.

Não excluiremos crianças ou jovens com atraso de linguagem, pois crianças com TEA podem apresentar atraso grave de linguagem. Não serão incluídas famílias cujos pais não tenham uma língua de sinais sendo estudada aqui, ou uma língua em que o ADI-R esteja disponível.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Triagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Um instrumento de triagem de Transtorno do Espectro do Autismo validado para identificar aqueles que precisam de avaliação adicional de crianças surdas com suspeita de TEA, com versões em inglês e BSL (para pais surdos).
Prazo: 42 meses
42 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uma versão modificada do Autism Diagnostic Interview Revised (ADIR) validado para uso na avaliação de jovens surdos; acessível em inglês e BSL (para pais ouvintes e surdos participarem plenamente da avaliação).
Prazo: 42 meses
42 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Uma versão modificada do Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS 2) validado para uso com jovens surdos em BSL ou inglês.
Prazo: 42 meses
42 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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