Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische instrumenten voor autisme bij dove kinderen (DIADS)

25 juni 2014 bijgewerkt door: Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

De proef verloopt in drie fasen en zal screening- en beoordelingsinstrumenten vertalen en valideren voor gebruik bij dove kinderen.

De eerste fase is het aanpassen van de screenings- en beoordelingsinstrumenten (ADI-R en ADOS-2) voor gebruik bij dove kinderen. Hierbij wordt gekozen voor het meest kansrijke screeningsinstrument (SRS-2) op basis van de systematische review en de expertise van een reviewpanel, bestaande uit experts en publieks- en patiëntenbetrokkenheid (PPI). In deze fase van het onderzoek wordt gezocht naar een breed scala aan meningen en ervaringen van gebruikers (ouders/verzorgers en jongeren) over de symptomatologie en presentatie van dove kinderen met autisme, waarbij dit wordt vergeleken met horende kinderen met autisme en dove kinderen zonder autisme.

De tweede fase is ervoor te zorgen dat de nieuw aangepaste instrumenten toegankelijk zijn voor dove kinderen en dove ouders door de nodige vertalingen te maken van het Engels naar de Britse Gebarentaal. Dit omvat een strikte vertaal- en terugvertaalmethode met herhalingen totdat een succesvolle vertaling is bereikt.

Om ervoor te zorgen dat de nieuwe vragenlijsten kinderen en jongeren met autismespectrumstoornis met succes identificeren, zal het aangepaste instrument voor fase drie worden gevalideerd met behulp van een 'gouden standaard'. De huidige 'gouden standaard' voor het screenen van dove kinderen op de geestelijke gezondheid is een klinisch interview dat wordt afgenomen door ervaren senior multidisciplinaire dove kinderpsychiaters.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

325

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, YO30 5RE
        • Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor deze studie worden kinderen en jongeren geworven als ze een chronologische leeftijd hebben van ≥18 maanden, tot 18 jaar.

Dove kinderen hebben een gehoorverlies van minimaal 40dB

Uitsluitingscriteria:

Dit is een pragmatisch onderzoek dat de frequentie en complexiteit van comorbiditeiten bij kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) en doofheid erkent. We zullen daarom niet uitsluiten op basis van co-morbiditeit in de groepen waar al een diagnose van ASS bestaat, aangezien deze hulpmiddelen bij deze populatie zouden worden gebruikt als ze op grotere schaal zouden worden toegepast in de NHS.

We zullen kinderen of jongeren met een taalachterstand niet uitsluiten, aangezien kinderen met ASS een ernstige taalachterstand kunnen hebben. Gezinnen waarvan de ouders geen gebarentaal hebben die hier wordt bestudeerd, of een taal waarin de ADI-R beschikbaar is, worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Screening
Gedragsmatig: Een herzien screeningsinstrument voor gebruik bij dove kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een gevalideerd screeningsinstrument voor autismespectrumstoornissen om vast te stellen welke dove kinderen verdacht van ASS verdere beoordeling nodig hebben, met zowel Engelse als BSL-versies (voor dove ouders).
Tijdsspanne: 42 maanden
42 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een aangepaste versie van het Autism Diagnostic Interview Revised (ADIR), gevalideerd voor gebruik bij de beoordeling van dove jongeren; toegankelijk in het Engels en BSL (voor horende en dove ouders om volledig deel te nemen aan de beoordeling).
Tijdsspanne: 42 maanden
42 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een aangepaste versie van het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS 2) gevalideerd voor gebruik bij dove jongeren in zowel BSL als Engels.
Tijdsspanne: 42 maanden
42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Medewerkers

Newcastle University
University of Manchester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barry Wright, Leeds and York Partnership NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BH120870

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren