エジプト肝細胞癌患者に対する生体肝移植における 10 年以上にわたる単一センターの経験: 限界を超える
2013年9月4日 更新者：Iman Fawzy Montasser、Ain Shams University
HCCの発生率が高い地域社会では、腫瘍の特徴とその生物学的挙動に基づいて限界を拡大することが正当化される可能性がある
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
590人のエジプト人患者がLDLTを受けた。そのうち 172 人 (32%) の患者が HCC の移植を受けました。
26例（15.1％）は、術後早期死亡率（n=22）または非HCC関連死亡率（n=4）により除外された。
再発の予後因子を決定するために、146 人の患者を遡及的に調査した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
590
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo,、エジプト
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～62年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LDLTを受けたHCCのエジプト人患者
説明
包含基準:
- エジプトのHCC患者
- ミラン基準内の患者
- ミランの基準を超える患者は、2005 年までケースバイケースで選択されます。 2005年から、ミラノの基準を超える患者は、ダウンステージングプロトコールを受けてから再評価される（病変の大きさと部位に応じてRFAまたはTACEによる移植前局所切除療法が行われ、切除後12週間待機するが、症状が良好な患者のみ）切除された病変、AFPの減少、デノボ病変は移植されなかった)。
除外基準:
• CT ポルトグラフィーおよび/または US duplex による大血管浸潤の証拠。
- 転移性HCC
- LT の一般的な禁忌 (進行中の敗血症、その他の主要な併存疾患など)。
- 術後早期死亡率（最初の1か月）。
- 再発性HCC以外の原因（例：肝細胞がん）による追跡期間中の移植後の死亡率。 敗血症、拒絶反応、心臓または脳血管の合併症…)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LDLT後の肝細胞癌の再発
時間枠：少なくとも6か月
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少なくとも6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。