Erfahrung eines einzigen Zentrums über ein Jahrzehnt in der Lebertransplantation von Lebendspendern für ägyptische Patienten mit hepatozellulärem Karzinom: Grenzen überschreiten
4. September 2013 aktualisiert von: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
In Gemeinden mit hoher HCC-Inzidenz könnte eine Ausweitung der Grenzwerte aufgrund der Tumoreigenschaften und ihres biologischen Verhaltens gerechtfertigt sein
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
590 ägyptische Patienten unterzogen sich einer LDLT; Davon wurden 172 (32 %) Patienten wegen HCC transplantiert.
26 Fälle (15,1 %) wurden aufgrund früher postoperativer Mortalität (n=22) oder aufgrund nicht HCC-bedingter Mortalität (n=4) ausgeschlossen.
Einhundertsechsundvierzig Patienten wurden retrospektiv untersucht, um prognostische Faktoren für ein Wiederauftreten zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
590
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo,, Ägypten
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ägyptischer Patient mit HCC, der sich einer LDLT unterzogen hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ägyptische Patienten mit HCC
- Patienten innerhalb der Mailand-Kriterien
- Patienten, die über die Milan-Kriterien hinausgehen, werden bis 2005 von Fall zu Fall ausgewählt. Ab 2005 werden Patienten, die über die Milan-Kriterien hinausgehen, einem Downstaging-Protokoll unterzogen und dann erneut beurteilt (lokale ablative Therapie vor der Transplantation, entweder mit RFA oder TACE entsprechend der Größe und dem Ort der Läsion, und wir warten 12 Wochen nach der Ablation, nur bei denen, denen es gut geht abgetragene Läsionen, verringertes AFP und es wurden keine Denovo-Läsionen transplantiert).
Ausschlusskriterien:
• Nachweis einer makrovaskulären Invasion durch CT-Portographie und/oder US-Duplex.
- Metastasiertes HCC
- Allgemeine Kontraindikationen für LT (anhaltende Sepsis, andere schwerwiegende Komorbiditäten usw.).
- Frühe postoperative Mortalität (erster Monat).
- Posttransplantationsmortalität während der Nachbeobachtungszeit aufgrund einer anderen Ursache als wiederkehrendem HCC (z. B. Sepsis, Abstoßung, kardiologische oder zerebrovaskuläre Komplikationen…)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederauftreten eines hepatozellulären Karzinoms nach LDLT
Zeitfenster: mindestens 6 Monate
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mindestens 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Krankheitsattribute
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Lebertumoren
- Karzinom, hepatozellulär
- Wiederauftreten
Andere Studien-ID-Nummern
- Hepatocellular carcinaoma
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