Yhden keskuksen kokemus yli vuosikymmenen elävien luovuttajien maksansiirroista hepatosellulaarista karsinoomaa sairastaville egyptiläisille potilaille: rajojen venyttäminen
keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Yhteisössä, jossa HCC:tä esiintyy paljon, rajojen venyttäminen voi olla perusteltua kasvaimen luonteen ja sen biologisen käyttäytymisen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
590 egyptiläiselle potilaalle tehtiin LDLT; heistä 172 (32 %) potilasta siirrettiin HCC:tä varten.
Kaksikymmentäkuusi tapausta (15,1 %) suljettiin pois varhaisen postoperatiivisen kuolleisuuden (n=22) tai HCC:hen liittymättömän kuolleisuuden vuoksi (n=4).
Sataneljäkymmentäkuusi potilasta arvioitiin takautuvasti uusiutumisen prognostisten tekijöiden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
590
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo,, Egypti
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Egyptiläinen HCC-potilas, jolle tehtiin LDLT
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Egyptiläiset potilaat, joilla on HCC
- Potilaat Milanon kriteerien sisällä
- Potilaat, jotka ylittävät Milanon kriteerit, valitaan tapauskohtaisesti vuoteen 2005 asti. Vuodesta 2005 alkaen potilaille, jotka ylittävät Milanon kriteerit, tehdään downstaging-protokolla ja ne arvioidaan sitten uudelleen (elinsiirtoa edeltävä paikallinen ablaatiohoito joko RFA:lla tai TACE:lla leesion koon ja paikan mukaan ja odotamme 12 viikkoa ablaation jälkeen, vain niillä, joilla on hyvä poistetut leesiot, vähentynyt AFP ja denovo-leesioita ei siirretty).
Poissulkemiskriteerit:
• Todisteet makrovaskulaarisesta invaasiosta CT-portografian ja/tai US-dupleksin avulla.
- Metastaattinen HCC
- LT:n yleiset vasta-aiheet (jatkuva sepsis, muut merkittävät rinnakkaissairaudet,…).
- Varhainen postoperatiivinen kuolleisuus (ensimmäinen 1 kuukausi).
- Siirron jälkeinen kuolleisuus seurantajakson aikana mistä tahansa muusta syystä kuin toistuvasta HCC:stä (esim. sepsis, hylkimisreaktio, kardiologiset tai aivoverenkiertohäiriöt…)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hepatosellulaarisen karsinooman uusiutuminen LDLT:n jälkeen
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
|
vähintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hepatocellular carcinaoma
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .